Bordet- Clinical Data Manager Au Sein Du Clinical

il y a 23 heures

Anderlecht, Belgique Hôpital Erasme Temps plein

**Fonction**:
**Mission**:
Assurer et gérer les données récoltées au cours des études cliniques, en collaboration avec la Study Coordinatrice responsable.

**Tâches**:

- Vérifier que le traitement des données est réalisé en conformité avec les exigences réglementaires du CTCU, du GDPR et de l’étude concernée
- Garantir la confidentialité des données médicales gérées et transmises
- Garantir la qualité des données selon les bonnes pratiques cliniques (BPC) de data management
- Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données (documentation Source)
- Participer à la rédaction et/ou à la révision du cahier d’observation (ECRF)
- Gérer la saisie, l’encodage des données
- Mettre en place, avec l’équipe des Data Managers et des Study Coordinateurs, l’adaptation de l’encodage selon la liste des contrôles (de complétude et de cohérence) pour chaque étude
- Contrôler les données et gérer les Demandes de Correction sur ECRF (Queries)
- Participer et s’assurer de la préparation de la revue des données (Monitoring, Data Base Lock, Audits, )
- Maintenir la mise à jour des données et de leur documentation en conformité avec les évolutions du protocole et du ECRF (amendements)
- Assurer le classement et l’archivage des documents concernant les activités de Data Management: documents papier de l’étude et documents informatiques en collaboration avec la Study Coordinatrice
- Assurer la gestion des « Site Monitoring Visits » (agenda) et collaborer avec les CRAs sur site ou à distance (mails, téléphone)
- Participer aux différents meetings : Initiation, Monitoring, Audits, Investigator’s Meeting (parfois), séminaires de formation,
- S’acquitter de toute autre tâche qui lui est assignée

**Profil**:

- Savoir : Disposer des connaissances techniques requises pour la fonction
- Savoir-être : Rigueur, Autonomie, Esprit d’initiative et Réactivité
- Savoir-faire : Précision, Communication, Sens du relationnel, Esprit d’équipe

**Langue**:
Vous avez de bonnes connaissances de la deuxième langue nationale ou êtes disposé à les acquérir (des cours de langues sont organisés en interne pendant les heures de travail, avec la possibilité d'obtenir une prime de bilinguisme SELOR de 150€ bruts sous réserve de la remise du Selor Art. 10).

**Offre**:

- Un contrat de 38h/semaine en CDI
- Des avantages extra légaux:
- Des chèques repas d’une valeur de 7,30€
- Des tarifs préférentiels en matière de soins médicaux dans tous les hôpitaux du réseau (pour vous, votre conjoint, vos ascendants ou descendants à charge)
- Le remboursement à 100% de l’abonnement annuel stib, une intervention de 80% dans les frais de transport en commun et/ou des indemnités vélo
- Une prime annuelle d’attractivité
- Une allocation mensuelle de bilinguisme de 150€ bruts (sous réserve de la remise du brevet Selor Art. 10)
- 24 jours de congés légaux et 5 jours de congés extra-légaux (+ les différents congés de circonstance)
- De multiples opportunités de carrières au sein d’un grand réseau
- Un parcours d’intégration personnalisé pour vous accompagner dans votre prise de poste
- Un programme de formations qui vous permettra d’évoluer tout au long de votre carrière

Deadline pour postuler: 16/09/2024.

  • Clinical Data Standards Manager

    il y a 23 heures

    Anderlecht, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...

  • Clinical Coordinator

    il y a 2 semaines

    Anderlecht, Belgique Pfizer Temps plein

    Clinical Coordinator - Pfizer is the world’s premier biopharmaceutical company taking new approaches to better health. We discover, develop, manufacture and deliver quality, safe and effective prescription medicines to treat and help prevent disease for people. We also partner with healthcare providers, governments and local communities around the world to...

  • Head Clinical Data

    il y a 23 heures

    Anderlecht, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** **Head of Clinical Data and Innovation** We are looking for a visionary and strategic **Head of Clinical Data and Innovation **to join us in our **Global Clinical Science & Operations **team, based in Brussels, Belgium; Monheim, Germany or Slough, UK. **About the role** You will lead the Clinical Data and Innovation (CDI)...

  • Clinical Trial Associate

    il y a 2 semaines

    Anderlecht, Belgique Planet Pharma Temps plein

    About the CompanyA Global Pharmaceutical companyAbout the RoleThe Clinical Trial Associate (CTA) provides essential operational support to the Global Clinical Project Management function, helping ensure clinical studies are delivered on schedule and in compliance with quality, regulatory, and procedural requirements. The role contributes to the planning,...

  • Clinical Trial Associate

    il y a 2 semaines

    Anderlecht, Belgique Planet Pharma Temps plein

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  • Clinical Trial Associate

    il y a 3 semaines

    Anderlecht, Belgique Planet Pharma Temps plein

    Join Our Team as a Clinical Trial Associate!Are you passionate about clinical research and ready to make an impact on global health? We're looking for a Clinical Trial Associate to provide operational support for clinical studies and help deliver high-quality results within planned timelines.What you'll do:Support Clinical Project Managers in managing Trial...

  • Clinical Trial Associate

    il y a 3 semaines

    Anderlecht, Belgique Planet Pharma Temps plein

    Join Our Team as a Clinical Trial Associate!Are you passionate about clinical research and ready to make an impact on global health? We’re looking for a Clinical Trial Associate to provide operational support for clinical studies and help deliver high-quality results within planned timelines.What you’ll do:Support Clinical Project Managers in managing...

  • Clinical Trial Associate

    il y a 2 semaines

    Anderlecht, Belgique Planet Pharma Temps plein

    Join Our Team as a Clinical Trial Associate! Are you passionate about clinical research and ready to make an impact on global health? We're looking for a Clinical Trial Associate to provide operational support for clinical studies and help deliver high-quality results within planned timelines. Support Clinical Project Managers in managing Trial Master...

  • Bordet - Infirmier de recherche phase au CTCU (h/f/x) - Réserve de recrutement

    il y a 1 semaine

    Anderlecht, Belgique Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola Temps plein

    Détails de la société L’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe l’Hôpital Erasme, l’Institut Jules Bordet et l’Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en 2021 à l’initiative de la Ville de Bruxelles et de l’Université Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la...

  • Bordet - Infirmier de recherche phase 1 au CTCU (h/f/x) - Réserve de recrutement

    il y a 2 semaines

    Anderlecht, Belgique Hopital Erasme Temps plein

    Bordet - Infirmier de recherche phase 1 au CTCU (h/f/x) - Réserve de recrutement La société LHôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe lHôpital Erasme, lInstitut Jules Bordet et lHôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en à linitiative de la Ville de Bruxelles et de lUniversité Libre de Bruxelles (ULB), ce grand...