Bordet- Clinical Data Manager Au Sein Du Clinical
il y a 24 heures
**Fonction**:
**Mission**:
Assurer et gérer les données récoltées au cours des études cliniques, en collaboration avec la Study Coordinatrice responsable.
**Tâches**:
- Vérifier que le traitement des données est réalisé en conformité avec les exigences réglementaires du CTCU, du GDPR et de l’étude concernée
- Garantir la confidentialité des données médicales gérées et transmises
- Garantir la qualité des données selon les bonnes pratiques cliniques (BPC) de data management
- Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données (documentation Source)
- Participer à la rédaction et/ou à la révision du cahier d’observation (ECRF)
- Gérer la saisie, l’encodage des données
- Mettre en place, avec l’équipe des Data Managers et des Study Coordinateurs, l’adaptation de l’encodage selon la liste des contrôles (de complétude et de cohérence) pour chaque étude
- Contrôler les données et gérer les Demandes de Correction sur ECRF (Queries)
- Participer et s’assurer de la préparation de la revue des données (Monitoring, Data Base Lock, Audits, )
- Maintenir la mise à jour des données et de leur documentation en conformité avec les évolutions du protocole et du ECRF (amendements)
- Assurer le classement et l’archivage des documents concernant les activités de Data Management: documents papier de l’étude et documents informatiques en collaboration avec la Study Coordinatrice
- Assurer la gestion des « Site Monitoring Visits » (agenda) et collaborer avec les CRAs sur site ou à distance (mails, téléphone)
- Participer aux différents meetings : Initiation, Monitoring, Audits, Investigator’s Meeting (parfois), séminaires de formation,
- S’acquitter de toute autre tâche qui lui est assignée
**Profil**:
- Savoir : Disposer des connaissances techniques requises pour la fonction
- Savoir-être : Rigueur, Autonomie, Esprit d’initiative et Réactivité
- Savoir-faire : Précision, Communication, Sens du relationnel, Esprit d’équipe
**Langue**:
Vous avez de bonnes connaissances de la deuxième langue nationale ou êtes disposé à les acquérir (des cours de langues sont organisés en interne pendant les heures de travail, avec la possibilité d'obtenir une prime de bilinguisme SELOR de 150€ bruts sous réserve de la remise du Selor Art. 10).
**Offre**:
- Un contrat de 38h/semaine en CDI
- Des avantages extra légaux:
- Des chèques repas d’une valeur de 7,30€
- Des tarifs préférentiels en matière de soins médicaux dans tous les hôpitaux du réseau (pour vous, votre conjoint, vos ascendants ou descendants à charge)
- Le remboursement à 100% de l’abonnement annuel stib, une intervention de 80% dans les frais de transport en commun et/ou des indemnités vélo
- Une prime annuelle d’attractivité
- Une allocation mensuelle de bilinguisme de 150€ bruts (sous réserve de la remise du brevet Selor Art. 10)
- 24 jours de congés légaux et 5 jours de congés extra-légaux (+ les différents congés de circonstance)
- De multiples opportunités de carrières au sein d’un grand réseau
- Un parcours d’intégration personnalisé pour vous accompagner dans votre prise de poste
- Un programme de formations qui vous permettra d’évoluer tout au long de votre carrière
Deadline pour postuler: 16/09/2024.
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Clinical Coordinator
il y a 1 semaine
Anderlecht, Belgique Pfizer Temps pleinClinical Coordinator - Pfizer is the world’s premier biopharmaceutical company taking new approaches to better health. We discover, develop, manufacture and deliver quality, safe and effective prescription medicines to treat and help prevent disease for people. We also partner with healthcare providers, governments and local communities around the world to...
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Head Clinical Data
il y a 24 heures
Anderlecht, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** **Head of Clinical Data and Innovation** We are looking for a visionary and strategic **Head of Clinical Data and Innovation **to join us in our **Global Clinical Science & Operations **team, based in Brussels, Belgium; Monheim, Germany or Slough, UK. **About the role** You will lead the Clinical Data and Innovation (CDI)...
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Lab Technician Clinical Research
il y a 2 semaines
Anderlecht, Belgique Adecco Temps pleinThis involves conducting a wide range of routine and specialized laboratory analyses, such as clinical chemistry, hematological, coagulation, urinalysis, and immunological tests, strictly adhering to Standard Operating Procedures (SOPs).Services extend to meticulous sample management, including processing, storage, and preparation for shipment, ensuring...
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Anderlecht, Belgique Hôpital Erasme Temps plein**Fonction**: **Main responsibilities** - Management: - Identify and evaluate potential clinical sites based on their capacity, expertise, and patient populations. Ensure they have the necessary infrastructure and resources. - Define the governance of the trial network. - Create standardized protocols for trial design, participant recruitment, data...
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Program Patient Safety Lead
il y a 24 heures
Anderlecht, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** **We are looking for a Program Patient Safety Lead**who is passionate, agile, and detail-oriented to strengthen our Early Clinical Development Benefit Risk and Medical Safety Unit team. This role can be based in one of our hubs in **Braine l’Alleud, Belgium (preferred); Slough, UK; or Raleigh, US**. **About the...
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Senior Process Quality Specialist
il y a 24 heures
Anderlecht, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** We are looking for a **Process Quality Excellence Specialist** who is detail-oriented, collaborative, and proactive to join us in our **Global Clinical Sciences and Operations team, based in our office in Slough, UK; Brussels, Belgium; or Monheim, Germany**. **About the role** You will be working in a team that ensures the...
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Freelance Research Assistant-0.6FTE
il y a 2 semaines
Anderlecht, Belgique ProPharma Temps pleinResearch Assistant – ProPharma (Onsite, Anderlecht) – Start ASAPJoin ProPharma, a global leader in clinical research support, as a Research Assistant at our site based in Utrecht. This part-time, 0.6FTE contract role is a great opportunity to build hands-on experience in clinical research while working in a flexible, supportive environment..About the...
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Freelance Research Assistant-0.6FTE
il y a 2 semaines
Anderlecht, Belgique ProPharma Temps pleinResearch Assistant – ProPharma (Onsite, Anderlecht) – Start ASAPJoin ProPharma, a global leader in clinical research support, as a Research Assistant at our site based in Utrecht. This part-time, 0.6FTE contract role is a great opportunity to build hands-on experience in clinical research while working in a flexible, supportive environment..About the...
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Freelance Research Assistant-0.6FTE
il y a 2 semaines
Anderlecht, Belgique ProPharma Temps pleinResearch Assistant – ProPharma (Onsite, Anderlecht) – Start ASAPJoin ProPharma, a global leader in clinical research support, as a Research Assistant at our site based in Utrecht. This part-time, 0.6FTE contract role is a great opportunity to build hands-on experience in clinical research while working in a flexible, supportive environment..About the...
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Laboratory Analyst
il y a 1 semaine
Anderlecht, Belgique Pfizer Temps pleinLaboratory Analyst Do you want to be part of an international, innovative, world-class pharmaceutical company? Of an organization committed to putting patients first? Pfizer has always evolved with the changing needs of the people who rely on us to create a healthier world. Guided by our four values: Courage, Joy, Equity and Excellence, our breakthrough...
