ISO Team Quality Support

il y a 6 jours

HeistopdenBerg, Belgique Organon Temps plein

Job Description

Voor onze locatie in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een ISO Team Quality Support binnen de afdeling ISO Team Quality. Voor deze functie zoeken we een administratieve duizendpoot met oog voor kwaliteit Hierbij ondersteun je de afdeling bij diverse administratieve en operationele activiteiten, zodat de continuïteit en hoge standaarden van het team gewaarborgd blijven.  

Werken binnen de afdeling ‘ISO Team Quality’ 

De afdeling ISO Team Quality is de ruggengraat van onze kwaliteitsbeheeractiviteiten. Wij zorgen ervoor dat onze procedures strikt worden nageleefd en continu worden verbeterd. Ons team voert diverse administratieve en operationele taken uit om de kwaliteit van onze producten te waarborgen. Met een focus op nauwkeurigheid en efficiëntie ondersteunen wij alle afdelingen binnen de organisatie om te voldoen aan de hoogste kwaliteitsstandaarden.  

Verantwoordelijkheden  

De medewerker wordt ingeschakeld in één of meerdere van onderstaande verantwoordelijkheidsgebieden.  

Sample Management 

  • Ophalen, ontvangen, registreren, stockeren en vernietigen van retentie-, referentie- en stabiliteitstalen. 

  • Behandelen van staalopvragingen (ontleningen) en herstockages. 

  • Ophalen en stockeren van klachtenstalen.  

  • Zorgen voor de juiste opslagomstandigheden, conform de specificaties van de producten en de regelgeving. 

  • Zorgen voor volledige en nauwkeurige documentatie om te voldoen aan de traceerbaarheids- en kwaliteitsvereisten. 

Document Management  

  • Verantwoordelijk voor het dagelijks bezorgen van opvolglijsten (deviaties, rejects…) aan management en andere betrokken afdelingen.  

  • Beheren van het Central Print Office: archiveren, ontlenen, reconciliëren en uit gebruik nemen van o.a. logboeken.  

  • Bereidingswijzen (papieren) aanmaken, second review en verspreiden binnen de afdelingen.  

  • Bereidingswijzen reconciliëren en archiveren.  

  • Ophalen, ontvangen, labelen, opslaan, beheren en vernietigen van documenten  

  • Behandelen van documentopvragingen (ontleningen) en herarchiveringen. 

  • Transfereren van documenten naar externe opslaglocatie. 

Certificaten Support 

  • Opvolging en aanmaken van manuele batch certificaten (release) 

  • Aanmaken van API en excipient certificaten 

  • Aanmaken van voorbeeldcertificaten 

  • Behandelen van vragen en klachten met betrekking tot Batch Certificaten  

  • Opstellen en behandelen van deviaties met betrekking tot Certificaten 

Regulatory & Health Authority Support 

  • Ondersteuning bieden voor de opmaak en/of reviewen van regulatory statements/declaraties, opzoekingen van resultaten, rapporteringen, ....  

  • Creëren van API, excipient en/of batch certificaten voor Health Registration doeleinden (release- en/of voorbeeldcertificaten). 

  • Legaliseringen van de benodigde documenten 

Algemene Support 

  • Polyvalente ondersteuning geven aan het ISO Team Quality. 

  • Ondersteuning bieden aan het ISO Team Quality bij het meewerken aan deviaties 

  • Opstellen en afwerken van changes en methode updates (enkel administratie) 

  • Ondersteunen van inspecties door overheidsinstanties en andere externe partijen. 

  • ETQ document management support 

Jouw profiel  

  
Studies en ervaring  

  • Bachelor Diploma of gelijkwaardig door ervaring. 

Kennis en vaardigheden 

  • Kennis van courante en bedrijfsspecifieke software (Word, Excel, SAP, ... ), 

  • Kennis en affiniteit met Good Manufacturing Practices,  

  • Nauwkeurige en efficiënte werkstijl, 

  • Goede communicatieve vaardigheden, dit zowel schriftelijk als mondeling, 

  • Goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal, 

  • Veerkrachtig en flexibele ingesteldheid bij wisselende prioriteiten,  

Werkomstandigheden  

Voor een aantal activiteiten vereist deze functie een constante fysieke aanwezigheid op het bedrijf tijdens de werkuren (fysieke documenten en stalen archivering/opvraging).  

Wij Bieden  

  • Interessante werkomgeving met tal van groeimogelijkheden;
  • Competitief salaris;
  • Incentive plan;
  • 20 vakantiedagen en 21 ADV-dagen;
  • Maaltijdcheques;
  • Hospitalisatieverzekering en groepsverzekering.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants. 

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

4

  • Iso Team Quality Support

    il y a 1 semaine

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    **Voor onze locatie in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een **ISO Team Quality Support** **binnen de afdeling **ISO Team Quality**. **Voor deze functie zoeken we een administratieve duizendpoot met oog voor kwaliteit! Hierbij ondersteun je de afdeling bij diverse administratieve en operationele activiteiten, zodat de continuïteit en hoge standaarden...

  • Iso Team Quality Support

    il y a 1 semaine

    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    **Voor onze locatie in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een **ISO Team Quality Support** **binnen de afdeling **ISO Team Quality**. **Voor deze functie zoeken we een administratieve duizendpoot met oog voor kwaliteit Hierbij ondersteun je de afdeling bij diverse administratieve en operationele activiteiten, zodat de continuïteit en hoge standaarden...

  • ISO Team Quality Support

    il y a 1 semaine

    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Job DescriptionVoor onze locatie in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een ISO Team Quality Support binnen de afdeling ISO Team Quality. Voor deze functie zoeken we een administratieve duizendpoot met oog voor kwaliteit Hierbij ondersteun je de afdeling bij diverse administratieve en operationele activiteiten, zodat de continuïteit en hoge standaarden...

  • ISO Team Quality Support

    il y a 1 jour

    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Job DescriptionVoor onze locatie in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een ISO Team Quality Support binnen de afdeling ISO Team Quality. Voor deze functie zoeken we een administratieve duizendpoot met oog voor kwaliteit Hierbij ondersteun je de afdeling bij diverse administratieve en operationele activiteiten, zodat de continuïteit en hoge standaarden...

  • ISO Team Quality Support

    il y a 2 jours

    Heist op den Berg, Belgique Organon Temps plein

    Job DescriptionVoor onze locatie in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een ISO Team Quality Support binnen de afdeling ISO Team Quality. Voor deze functie zoeken we een administratieve duizendpoot met oog voor kwaliteit! Hierbij ondersteun je de afdeling bij diverse administratieve en operationele activiteiten, zodat de continuïteit en hoge...

  • Quality Control Support V/l

    il y a 1 semaine

    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects kijkt uit naar een nieuwe collega om ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg te versterken als**Quality Control Support V/L**.Op de afdeling passeren alle verpakkingscomponenten en GMP materialen die gebruikt worden. De afdeling zorgt voor het nazicht, het testen en het goedkeuren van deze materialen voor finale vrijgave....

  • Senior Product Quality Manager

    il y a 2 semaines

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    **Senior Product Quality Manager - External Quality Assurance (QP)** To be preferentially based in Cramlington (UK), Amsterdam or Oss (The Netherlands), or Heist op den Berg (Belgium). **Welcome to the team** The External Quality Packaging department consists of 25 people in charge of the oversight of the packaging sites around the world that act as CMOs...

  • Quality Control Support V/l

    Il y a 2 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects kijkt uit naar een nieuwe collega om ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg te versterken als **Quality Control Support V/L**. Op de afdeling passeren alle verpakkingscomponenten en GMP materialen die gebruikt worden. De afdeling zorgt voor het nazicht, het testen en het goedkeuren van deze materialen voor finale...

  • Master Data Quality Specialist

    il y a 1 semaine

    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Beheer van specificaties en originele documenten- Beheer van Quality Master Data**VERANTWOORDELIJKHEDEN**1. Beheer van specificaties in IPI en QualityDocs2. Opmaak, aanpassen, goedkeuren en archiveren van- Heist Goods Receipt Slips (HGRS)- Heist Supplier Material Specifications (HSMS), inclusief het opladen ervan in EngageZone3. Compliance met farmacopees:...

  • Quality Officer

    il y a 2 semaines

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    For our production site in Heist-op-den-Berg (+900 people), we are currently looking for a: **Quality Officer**: **The function**: The Quality Officer supports our Oral Solid Dosage (OSD) production department and makes timely quality assessment of the batches produced, investigates, and follows up on quality deviations in production and deviating analysis...

  • Quality Assurance Manager

    il y a 2 semaines

    Heist-op-den-Berg, Belgique COSMADE BELGIUM Temps plein

    Functieomschrijving Cosmade Belgium is een familiebedrijf in Heist-op-den-Berg dat cosmetica en medische hulpmiddelen ontwikkelt, produceert en afvult. We zijn op zoek naar een Quality Assurance Manager: Je maakt deel uit van de kwaliteitsafdeling. Je bent verantwoordelijk voor de kwaliteitsdocumenten, conform de ISO 13485 en ISO 22716. Je stelt...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    il y a 3 semaines

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    For our Distribution & Supply Chain Quality team we are currently recruiting for the role of **Senior Specialist Quality Assurance - Supply Chain Hub 3PL Quality Oversight**. **Purpose of the role** In the role of Senior Specialist Quality Assurance - Supply Chain Hub 3PL Quality Oversight you will manage the collaboration and relation with our regional...

  • Support Quality Incoming Inspection

    Il y a 2 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Tormans Group Temps plein

    **Doelstelling**: Word jij onze nieuwe collega? Om ons huidig team van technische professionals te versterken zijn wij op zoek naar een Support Quality Incoming Inspection. **Voornaamste taken**: - Je voert kwaliteitscontroles uit en documenteert deze nauwkeurig. - Je inspecteert verpakkingsmaterialen - Je geeft de resultaten van de testen duidelijk,...

  • Quality Officer

    il y a 1 semaine

    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    For our production site in Heist-op-den-Berg (+900 people), we are currently looking for a:Quality Officer:The function:The Quality Officer supports our Oral Solid Dosage (OSD) production department and makes timely quality assessment of the batches produced, investigates, and follows up on quality deviations in production and deviating analysis results.In...

  • Quality Assurance Manager

    il y a 1 semaine

    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique COSMADE BELGIUM Temps plein

    FunctieomschrijvingCosmade Belgium is een familiebedrijf in Heist-op-den-Berg dat cosmetica en medische hulpmiddelen ontwikkelt, produceert en afvult.We zijn op zoek naar een Quality Assurance Manager:Je maakt deel uit van de kwaliteitsafdeling.Je bent verantwoordelijk voor de kwaliteitsdocumenten, conform de ISO 13485 en ISO 22716.Je stelt werkinstructies...

  • Support Quality Incoming Inspection

    il y a 1 semaine

    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Tormans Group Temps plein

    **Doelstelling**:Word jij onze nieuwe collega?Om ons huidig team van technische professionals te versterken zijn wij op zoek naar een Support Quality Incoming Inspection.**Voornaamste taken**:- Je voert kwaliteitscontroles uit en documenteert deze nauwkeurig.- Je inspecteert verpakkingsmaterialen- Je geeft de resultaten van de testen duidelijk, volledig en...

  • Quality Operations Manager

    il y a 4 semaines

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Organon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...

  • Quality Operations Manager

    il y a 1 semaine

    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Organon is a Women's Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women's health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our people.We're...

  • Quality Analist

    il y a 2 semaines

    Heist-op-den-Berg, Belgique Maandag Temps plein

    **Over de functie**: Ben jij een administratieve duizendpoot met een passie voor kwaliteit? Wil je bijdragen aan het registratieproces van onze producten? Dan is deze functie als **Quality Analist** iets voor jou! In deze rol ben je verantwoordelijk voor het opmaken van verklaringen en certificaten die essentieel zijn voor registratiedoeleinden. Je werkt...

  • Quality Assurance of Quality Control Specialist

    il y a 1 semaine

    Heist-op-den-Berg, Belgique Brunel Temps plein

    Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule. Momenteel zijn we actief op zoek naar...