Manufacturing Cgmp

il y a 2 semaines

Geel, Flandre, Belgique Kono Consultants Temps plein
**Geel,**:
**B**:
**Ons team**: Binnen de autonome product unit (APU), in productie plant 2, staan we in voor de commerciële productie van monoklonale antlichamen. Kortelings zal hier process validatie en ramp-up naar een commerciële manufacturing van een nieuw fusie proteine bijkomen. De job opening kadert in deze ramp-up waarbij we met het team in korte tijdspanne mee moeten werken om een robuust en kwalitatief productieprocess te bekomen. Het team heeft een ondersteunende rol binnen de manufacturing APU, en biedt processkennis en technische expertise aan een verscheidenheid van departementen. Ons uitgangspunt hierbij is dat we voldoende, veilige, doeltreffende en effectieve medicatie blijven voorzien voor onze patienten. We streven er naar om in de APU omgeving elke dag te blijven verbeteren in onze processen, procedures, mensen en organisatie.

**Hoofdverantwoordelijkheden**: Als Manufacturing Engineer kom je in de eerste plaats vooral in contact met allerhande problemen binnen het productieproces. Deze problemen moeten snel en grondig onderzocht worden naar oorzaak en potentiele impact naar het product, process en regelgeving. Daaropvolgend moet er finaal een oplossing gevonden worden zodat het probleem zich in de toekomst niet meer voordoet. Daarnaast dient een Manufacturing Engineer in staat te zijn om zelfstandig kleine projecten, wijzigingen en initiatieven te leiden en/of te supporteren om deze uiteindelijk op te leveren in lijn met de algemene doelen en tijdslijnen van de APU en de site.
- Behandelen en coördineren van process afwijkingen en deviates
- Uitvoeren van root cause analyses dmv interviews, data collectie,
- Uitvoeren van product en process impact assessment (technisch en wetenschappelijk)
- Helpen aanleveren en behandelen van correctieve en/of preventieve acties
- Supporteren van dagelijkse performance en deviation management en
- Supporteren, door het geven van advies en technische deskundigheid, van continue verbeteringsinitiatieven: process verbeteringen, documentatie wijzigingen,
- Supporteren van run-to-run opvolging en process data trending
- Subject Matter Expert (SME) en aanspreekpunt binnen de afdelingen en bij interne en externe audits

Over jou
- Ervaring en/of goede kennis met Bio-farmaceutische productie (upstream/downstream proces), GMP regels en Quality/Compliance
- Analytisch en proacties
- Enthousiast & leergierig ( "welcome the problem")
- Stressbestendig en gewend om met deadlines te werken
- Teamplayer & Communicatief
- Master degree of gelijkwaardig door ervaring
- Ervaring met Root Cause analyse tools is een plus
- Vertrouwd met BioLIMS, Datastream, Delta V, MES is een plus
- Biologics productie kennis (mAbs fed-batch productie) is een plus

  • Manufacturing cGMP Engineer

    il y a 1 mois

    Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    Heb je zin in een boeiende job als Manufacturing cGMP Engineer bij een farmaceutisch bedrijf en via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.Binnen de autonome product unit (APU) bij onze klant, staan we in voor de commerciële productie van monoklonale antilichamen. Kortelings zal hier process validatie en ramp-up naar een commerciële...

  • Manufacturing cGMP Engineer

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    Heb je zin in een boeiende job als Manufacturing cGMP Engineer bij een farmaceutisch bedrijf en via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.Binnen de autonome product unit (APU) bij onze klant, staan we in voor de commerciële productie van monoklonale antilichamen. Kortelings zal hier process validatie en ramp-up naar een commerciële...

  • Manufacturing cGMP Engineer

    il y a 4 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    Heb je zin in een boeiende job als Manufacturing cGMP Engineer bij een farmaceutisch bedrijf en via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.Binnen de autonome product unit (APU) bij onze klant, staan we in voor de commerciële productie van monoklonale antilichamen. Kortelings zal hier process validatie en ramp-up naar een commerciële...

  • QA Officer Compliance Process Reviewer

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Genzyme Temps plein

    Opvolgen, reviewen (en behandelen) van (major) QA events, CAPA's en proceswijziginen (CCR's)- Opvolgen, reviewen en coördineren van general GMP, Quality operations en project documentatie (technical reports, PQR, risk assessments, batch records,...)- Quality ondersteuning en beslissingen nemen in zake operationele kwaliteitsissues gerelateerd aan de...

  • QA Specialist Operations

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**Geel****#22241****QA Specialist Operations**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • QC sample logistics support

    il y a 1 mois

    Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    Interesse in een job als logistiek medewerker in de quality control afdeling van een gekend farmaceutisch bedrijf? Stel je dan nu kandidaat via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.belangrijkste verantwoordelijkhedenJe staat in voor het sample management (ontvangst, aliquoteren, inventariseren en sample logistics) voor zowel stalen van...

  • QC sample logistics support

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    Interesse in een job als logistiek medewerker in de quality control afdeling van een gekend farmaceutisch bedrijf? Stel je dan nu kandidaat via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.belangrijkste verantwoordelijkhedenJe staat in voor het sample management (ontvangst, aliquoteren, inventariseren en sample logistics) voor zowel stalen van...

  • Supply Chain Master Data Associate

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Progressive Recruitment NL Temps plein

    Supply Chain Master Data Associate:Master Data is the foundational information at the core of enabling the Plan - Source - Make -Deliver - Quality - Finance processes within our E2E supply chain.Timely, accurate and high-quality master data is key to support on time product launches. The Small Molecule (SM) Master Data team within the PCM Planning Excellence...

  • QC sample logistics support

    il y a 4 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    Interesse in een job als logistiek medewerker in de quality control afdeling van een gekend farmaceutisch bedrijf? Stel je dan nu kandidaat via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.belangrijkste verantwoordelijkhedenJe staat in voor het sample management (ontvangst, aliquoteren, inventariseren en sample logistics) voor zowel stalen van...

  • Senior Manager QA

    Il y a 2 mois

    Geel, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Within Johnson & Johnson Innovative Medicine Supply Chain, we are recruiting a Senior QA Manager New Products (M/F/X) as member of our Quality team overseeing Small Molecule Active Pharmaceutical Ingredients (SM-API) and Drug Product Intermediates (DP Intermediates) based in Geel, Belgium. J&J Innovative Medicine Supply Chain Geel serves as Centre of...

  • Senior Operations Manager Bu East

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    At Janssen Geel a team of 700+ employees is responsible for the manufacturing of API's and IPI's for the commercial and clinical innovative product portfolio of Janssen. Delivering these products safely, with high quality on time and competitive for patients worldwide.The Senior Operations Manager West is accountable for the Plant 4 department supplying...

  • Quality Associate

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Within Janssen Supply Chain, a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, we are recruiting a Quality Associate SM-API (M/F/X) as member of our Quality team overseeing Small Molecule Active Pharmaceutical Ingredients (SM-API) based in Geel, Belgium.Janssen Supply Chain Geel serves as Centre of Excellence for the development and manufacturing of...

  • MSAT Scientist

    il y a 4 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    Voor een farmaceutisch bedrijf te Geel zijn we op zoek naar een MSAT Scientist voor de afdeling Analytical Science and Technology.De MSAT-scientist is lid van het team Analytical Science and Technology (AST) / Recombinant Mammalian Drug Substance (DS) binnen de wereldwijde organisatie Manufacturing Science, Analytics and Technology (MSAT) en is gevestigd in...

  • MSAT Scientist

    Il y a 2 mois

    Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    Voor een farmaceutisch bedrijf te Geel zijn we op zoek naar een MSAT Scientist voor de afdeling Analytical Science and Technology.De MSAT-scientist is lid van het team Analytical Science and Technology (AST) / Recombinant Mammalian Drug Substance (DS) binnen de wereldwijde organisatie Manufacturing Science, Analytics and Technology (MSAT) en is gevestigd in...

  • Manufacturing Cgmp

    il y a 4 semaines

    Geel, Belgique Kono Consultants Temps plein

    **Geel,**: **B**: **Ons team**: Binnen de autonome product unit (APU), in productie plant 2, staan we in voor de commerciële productie van monoklonale antlichamen. Kortelings zal hier process validatie en ramp-up naar een commerciële manufacturing van een nieuw fusie proteine bijkomen. De job opening kadert in deze ramp-up waarbij we met het team in korte...

  • Biopharmaceutical Manufacturing Process Scientist

    il y a 3 semaines

    Geel, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    **Biopharmaceutical manufacturing process scientist**: - Location: Geel - Contact: Dardo Helpers - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 44 58 52 - Industry: Biotechnology Scientist job within bio-pharmaceutical manufacturing. Hands-on development of improved bio-reactor processes involving cell cultures. Thorough scientific knowledge needed. **Job...

  • QA Specialist

    Il y a 2 mois

    Geel, Belgique Start People Temps plein

    Binnen de QA operations afdeling zijn we opzoek naar een QA specialist voor productie plant In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieit. **Verantwoordelijkheden** - Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen,...) -...

  • QA Specialist

    il y a 19 heures

    Geel, Belgique Start People Temps plein

    Binnen de QA operations afdeling zijn we opzoek naar een QA specialist voor productie plant In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieit. **Verantwoordelijkheden** - Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen,...) -...

  • Onderhoudstechnieker

    il y a 4 semaines

    Geel, Belgique Start People Temps plein

    Heb jij altijd al interesse gehad in **biotechnologie**? Dan ben je bij **Sanofi **aan het juiste adres! Bij **Sanofi **in Geel zijn wij nog op zoek naar **onderhoudstechniekers**. Jouw taken als **onderhoudstechnieker **zijn: - Uitvoeren van **preventief en correctief onderhoud** (E+M) op productiesystemen: vb. bioreactoren, productievessels,...

  • QA Specialist Operations

    il y a 6 jours

    Geel, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Geel** **#22241** **QA Specialist Operations** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste...

  • Quality Engineer

    il y a 3 semaines

    Geel, Belgique Start People Temps plein

    We, at Sanofi, are there beside people in need, as a health journey partner+100,000 employees, representing 142 nationalities90 countries where Sanofi is present, providing healthcare solutions in 170 countries69 manufacturing sites in 32 countries21 Research and Development sites comprising medicines, clinical research and vaccines Functieomschrijving...

  • QA Officer

    il y a 2 jours

    Geel, Belgique Start People Temps plein

     We, at Sanofi, are there beside people in need, as a health journey partner+100,000 employees, representing 142 nationalities90 countries where Sanofi is present, providing healthcare solutions in 170 countries69 manufacturing sites in 32 countries21 Research and Development sites comprising medicines, clinical research and vaccines Functieomschrijving...

  • Consultant QA Validation Engineer

    il y a 2 jours

    Geel, Belgique Start People Temps plein

    We, at Sanofi, are there beside people in need, as a health journey partner+100,000 employees, representing 142 nationalities90 countries where Sanofi is present, providing healthcare solutions in 170 countries69 manufacturing sites in 32 countries21 Research and Development sites comprising medicines, clinical research and vaccines Functieomschrijving Voor...

  • Msat Development Specialist

    il y a 2 semaines

    Geel, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: The Analytical function within global Manufacturing Sciences, Analytics and Technology (MSAT) is responsible for method development and supports method validation, all part of the Analytical Life Cycle Management (ALCM), within Biologics network. We deliver innovative, robust, and cost-effective next-generation analytical methods. We...

  • Supply Chain Master Data Associate

    Il y a 2 mois

    Geel, Belgique Progressive Recruitment NL Temps plein

    Supply Chain Master Data Associate: Master Data is the foundational information at the core of enabling the Plan - Source - Make -Deliver - Quality - Finance processes within our E2E supply chain. Timely, accurate and high-quality master data is key to support on time product launches. The Small Molecule (SM) Master Data team within the PCM Planning...

  • QC sample logistics support

    il y a 1 mois

    Geel, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps plein

    Interesse in een job als logistiek medewerker in de quality control afdeling van een gekend farmaceutisch bedrijf? Stel je dan nu kandidaat via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.belangrijkste verantwoordelijkhedenJe staat in voor het sample management (ontvangst, aliquoteren, inventariseren en sample logistics) voor zowel stalen van...

  • Stagiair Proces Operator

    il y a 1 mois

    Geel, Belgique Start People Temps plein

    Sanofi is een gediversifieerd bedrijf in de gezondheidszorg en is één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld.Samen met onze partners zetten wij ons actief in om de gezondheid te beschermen, de levenskwaliteit te verbeteren en antwoorden te geven op de behoeften en noden van 7 miljard wereldburgers. Functieomschrijving Sanofi te Geel is op...

  • Stagiair Proces Operator

    il y a 3 semaines

    Geel, Belgique Start People Temps plein

    Sanofi is een gediversifieerd bedrijf in de gezondheidszorg en is één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld.Samen met onze partners zetten wij ons actief in om de gezondheid te beschermen, de levenskwaliteit te verbeteren en antwoorden te geven op de behoeften en noden van 7 miljard wereldburgers. Functieomschrijving Sanofi te Geel is op...

  • Data Analyst Pharma

    il y a 3 semaines

    Geel, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is looking for a **Data Analyst Pharma** for a project at a biopharmaceutical manufacturing site of therapeutic proteins in Geel. Through cell culture processes in bioreactors and a purification process, these proteins are produced. The project as **Data Analyst** is focused on the upstream cell culture part of the process. As **Data...

  • Data Analyst Pharma

    il y a 3 semaines

    Geel, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    Functieomschrijving Select Projects is looking for a Data Analyst Pharma for a project at a biopharmaceutical manufacturing site of therapeutic proteins in Geel. Through cell culture processes in bioreactors and a purification process, these proteins are produced. The project as Data Analyst is focused on the upstream cell culture part of the process. - As...

  • QA Release Responsible Sm-api

    il y a 2 semaines

    Geel, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    For more than 130 years, diversity, equity & inclusion (DEI) have been part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Our commitment to respect the dignity and diversity of all is embedded in our Credo. We know that the success of our business depends on having the best talent in a workforce that reflects the...

  • Senior Operations Manager Bu East

    Il y a 2 mois

    Geel, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    At Janssen Geel a team of 700+ employees is responsible for the manufacturing of API’s and IPI’s for the commercial and clinical innovative product portfolio of Janssen. Delivering these products safely, with high quality on time and competitive for patients worldwide. The Senior Operations Manager West is accountable for the Plant 4 department...

  • Senior Operations Manager Bu East

    il y a 19 heures

    Geel, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    At Janssen Geel a team of 700+ employees is responsible for the manufacturing of API’s and IPI’s for the commercial and clinical innovative product portfolio of Janssen. Delivering these products safely, with high quality on time and competitive for patients worldwide. The Senior Operations Manager West is accountable for the Plant 4 department...

  • Quality Associate

    il y a 4 semaines

    Geel, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Within Janssen Supply Chain, a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, we are recruiting a **Quality Associate SM-API (M/F/X) **as member of our Quality team overseeing Small Molecule Active Pharmaceutical Ingredients (SM-API) based in Geel, Belgium. Janssen Supply Chain Geel serves as Centre of Excellence for the development and manufacturing of...