![Kono Consultants](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Manufacturing Cgmp
il y a 4 semaines
**Geel,**:
**B**:
**Ons team**: Binnen de autonome product unit (APU), in productie plant 2, staan we in voor de commerciële productie van monoklonale antlichamen. Kortelings zal hier process validatie en ramp-up naar een commerciële manufacturing van een nieuw fusie proteine bijkomen. De job opening kadert in deze ramp-up waarbij we met het team in korte tijdspanne mee moeten werken om een robuust en kwalitatief productieprocess te bekomen. Het team heeft een ondersteunende rol binnen de manufacturing APU, en biedt processkennis en technische expertise aan een verscheidenheid van departementen. Ons uitgangspunt hierbij is dat we voldoende, veilige, doeltreffende en effectieve medicatie blijven voorzien voor onze patienten. We streven er naar om in de APU omgeving elke dag te blijven verbeteren in onze processen, procedures, mensen en organisatie.
**Hoofdverantwoordelijkheden**: Als Manufacturing Engineer kom je in de eerste plaats vooral in contact met allerhande problemen binnen het productieproces. Deze problemen moeten snel en grondig onderzocht worden naar oorzaak en potentiele impact naar het product, process en regelgeving. Daaropvolgend moet er finaal een oplossing gevonden worden zodat het probleem zich in de toekomst niet meer voordoet. Daarnaast dient een Manufacturing Engineer in staat te zijn om zelfstandig kleine projecten, wijzigingen en initiatieven te leiden en/of te supporteren om deze uiteindelijk op te leveren in lijn met de algemene doelen en tijdslijnen van de APU en de site.
- Behandelen en coördineren van process afwijkingen en deviates
- Uitvoeren van root cause analyses dmv interviews, data collectie,
- Uitvoeren van product en process impact assessment (technisch en wetenschappelijk)
- Helpen aanleveren en behandelen van correctieve en/of preventieve acties
- Supporteren van dagelijkse performance en deviation management en
- Supporteren, door het geven van advies en technische deskundigheid, van continue verbeteringsinitiatieven: process verbeteringen, documentatie wijzigingen,
- Supporteren van run-to-run opvolging en process data trending
- Subject Matter Expert (SME) en aanspreekpunt binnen de afdelingen en bij interne en externe audits
Over jou
- Ervaring en/of goede kennis met Bio-farmaceutische productie (upstream/downstream proces), GMP regels en Quality/Compliance
- Analytisch en proacties
- Enthousiast & leergierig ( "welcome the problem")
- Stressbestendig en gewend om met deadlines te werken
- Teamplayer & Communicatief
- Master degree of gelijkwaardig door ervaring
- Ervaring met Root Cause analyse tools is een plus
- Vertrouwd met BioLIMS, Datastream, Delta V, MES is een plus
- Biologics productie kennis (mAbs fed-batch productie) is een plus
-
Manufacturing cGMP Engineer
il y a 1 mois
Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinHeb je zin in een boeiende job als Manufacturing cGMP Engineer bij een farmaceutisch bedrijf en via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.Binnen de autonome product unit (APU) bij onze klant, staan we in voor de commerciële productie van monoklonale antilichamen. Kortelings zal hier process validatie en ramp-up naar een commerciële...
-
Manufacturing cGMP Engineer
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinHeb je zin in een boeiende job als Manufacturing cGMP Engineer bij een farmaceutisch bedrijf en via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.Binnen de autonome product unit (APU) bij onze klant, staan we in voor de commerciële productie van monoklonale antilichamen. Kortelings zal hier process validatie en ramp-up naar een commerciële...
-
Manufacturing cGMP Engineer
il y a 4 semaines
Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinHeb je zin in een boeiende job als Manufacturing cGMP Engineer bij een farmaceutisch bedrijf en via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.Binnen de autonome product unit (APU) bij onze klant, staan we in voor de commerciële productie van monoklonale antilichamen. Kortelings zal hier process validatie en ramp-up naar een commerciële...
-
Manufacturing Cgmp
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Kono Consultants Temps plein**Geel,**:**B**:**Ons team**: Binnen de autonome product unit (APU), in productie plant 2, staan we in voor de commerciële productie van monoklonale antlichamen. Kortelings zal hier process validatie en ramp-up naar een commerciële manufacturing van een nieuw fusie proteine bijkomen. De job opening kadert in deze ramp-up waarbij we met het team in korte...
-
Biopharmaceutical Manufacturing Process Scientist
il y a 3 semaines
Geel, Belgique Oxford Global Resources Temps plein**Biopharmaceutical manufacturing process scientist**: - Location: Geel - Contact: Dardo Helpers - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 44 58 52 - Industry: Biotechnology Scientist job within bio-pharmaceutical manufacturing. Hands-on development of improved bio-reactor processes involving cell cultures. Thorough scientific knowledge needed. **Job...
-
QA Officer Compliance Process Reviewer
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Genzyme Temps pleinOpvolgen, reviewen (en behandelen) van (major) QA events, CAPA's en proceswijziginen (CCR's)- Opvolgen, reviewen en coördineren van general GMP, Quality operations en project documentatie (technical reports, PQR, risk assessments, batch records,...)- Quality ondersteuning en beslissingen nemen in zake operationele kwaliteitsissues gerelateerd aan de...
-
QA Specialist
Il y a 2 mois
Geel, Belgique Start People Temps pleinBinnen de QA operations afdeling zijn we opzoek naar een QA specialist voor productie plant In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieit. **Verantwoordelijkheden** - Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen,...) -...
-
QA Specialist
il y a 20 heures
Geel, Belgique Start People Temps pleinBinnen de QA operations afdeling zijn we opzoek naar een QA specialist voor productie plant In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieit. **Verantwoordelijkheden** - Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen,...) -...
-
Onderhoudstechnieker
il y a 4 semaines
Geel, Belgique Start People Temps pleinHeb jij altijd al interesse gehad in **biotechnologie**? Dan ben je bij **Sanofi **aan het juiste adres! Bij **Sanofi **in Geel zijn wij nog op zoek naar **onderhoudstechniekers**. Jouw taken als **onderhoudstechnieker **zijn: - Uitvoeren van **preventief en correctief onderhoud** (E+M) op productiesystemen: vb. bioreactoren, productievessels,...
-
QA Specialist Operations
il y a 6 jours
Geel, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Geel** **#22241** **QA Specialist Operations** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste...
-
Quality Engineer
il y a 3 semaines
Geel, Belgique Start People Temps pleinWe, at Sanofi, are there beside people in need, as a health journey partner+100,000 employees, representing 142 nationalities90 countries where Sanofi is present, providing healthcare solutions in 170 countries69 manufacturing sites in 32 countries21 Research and Development sites comprising medicines, clinical research and vaccines Functieomschrijving...
-
QA Officer
il y a 2 jours
Geel, Belgique Start People Temps pleinWe, at Sanofi, are there beside people in need, as a health journey partner+100,000 employees, representing 142 nationalities90 countries where Sanofi is present, providing healthcare solutions in 170 countries69 manufacturing sites in 32 countries21 Research and Development sites comprising medicines, clinical research and vaccines Functieomschrijving...
-
QA Specialist Operations
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation:**Geel****#22241****QA Specialist Operations**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...
-
Consultant QA Validation Engineer
il y a 2 jours
Geel, Belgique Start People Temps pleinWe, at Sanofi, are there beside people in need, as a health journey partner+100,000 employees, representing 142 nationalities90 countries where Sanofi is present, providing healthcare solutions in 170 countries69 manufacturing sites in 32 countries21 Research and Development sites comprising medicines, clinical research and vaccines Functieomschrijving Voor...
-
Msat Development Specialist
il y a 2 semaines
Geel, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: The Analytical function within global Manufacturing Sciences, Analytics and Technology (MSAT) is responsible for method development and supports method validation, all part of the Analytical Life Cycle Management (ALCM), within Biologics network. We deliver innovative, robust, and cost-effective next-generation analytical methods. We...
-
Supply Chain Master Data Associate
Il y a 2 mois
Geel, Belgique Progressive Recruitment NL Temps pleinSupply Chain Master Data Associate: Master Data is the foundational information at the core of enabling the Plan - Source - Make -Deliver - Quality - Finance processes within our E2E supply chain. Timely, accurate and high-quality master data is key to support on time product launches. The Small Molecule (SM) Master Data team within the PCM Planning...
-
QC sample logistics support
il y a 1 mois
Geel, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps pleinInteresse in een job als logistiek medewerker in de quality control afdeling van een gekend farmaceutisch bedrijf? Stel je dan nu kandidaat via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.belangrijkste verantwoordelijkhedenJe staat in voor het sample management (ontvangst, aliquoteren, inventariseren en sample logistics) voor zowel stalen van...
-
QC sample logistics support
il y a 1 mois
Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinInteresse in een job als logistiek medewerker in de quality control afdeling van een gekend farmaceutisch bedrijf? Stel je dan nu kandidaat via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.belangrijkste verantwoordelijkhedenJe staat in voor het sample management (ontvangst, aliquoteren, inventariseren en sample logistics) voor zowel stalen van...
-
Stagiair Proces Operator
il y a 1 mois
Geel, Belgique Start People Temps pleinSanofi is een gediversifieerd bedrijf in de gezondheidszorg en is één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld.Samen met onze partners zetten wij ons actief in om de gezondheid te beschermen, de levenskwaliteit te verbeteren en antwoorden te geven op de behoeften en noden van 7 miljard wereldburgers. Functieomschrijving Sanofi te Geel is op...
-
QC sample logistics support
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinInteresse in een job als logistiek medewerker in de quality control afdeling van een gekend farmaceutisch bedrijf? Stel je dan nu kandidaat via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.belangrijkste verantwoordelijkhedenJe staat in voor het sample management (ontvangst, aliquoteren, inventariseren en sample logistics) voor zowel stalen van...