Manufacturing cGMP Engineer
il y a 4 semaines
Heb je zin in een boeiende job als Manufacturing cGMP Engineer bij een farmaceutisch bedrijf en via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.
Binnen de autonome product unit (APU) bij onze klant, staan we in voor de commerciële productie van monoklonale antilichamen. Kortelings zal hier process validatie en ramp-up naar een commerciële manufacturing van een nieuw fusie proteine bijkomen. De job opening kadert in deze ramp-up waarbij we met het team in korte tijdspanne mee moeten werken om een robuust en kwalitatief productieprocess te bekomen.
Het team heeft een ondersteunende rol binnen de manufacturing APU, en biedt processkennis en technische expertise aan een verscheidenheid van departementen
Ons uitgangspunt hierbij is dat we voldoende, veilige, doeltreffende en effectieve medicatie blijven voorzien voor onze patienten. We streven er naar om in de APU omgeving elke dag te blijven verbeteren in onze processen, procedures, mensen en organisatie.
Hoofdverantwoordelijkheden:
Als Manufacturing Engineer kom je in de eerste plaats vooral in contact met allerhande problemen binnen het productieproces. Deze problemen moeten snel en grondig onderzocht worden naar oorzaak en potentiële impact naar het product, process en regelgeving. Daaropvolgend moet er finaal een oplossing gevonden worden zodat het probleem zich in de toekomst niet meer voordoet.
Daarnaast dient een Manufacturing Engineer in staat te zijn om zelfstandig kleine projecten, wijzigingen en initiatieven te leiden en/of te supporteren om deze uiteindelijk op te leveren in lijn met de algemene doelen en tijdslijnen van de APU en de site
belangrijkste verantwoordelijkheden
Behandelen en coördineren van process afwijkingen en deviatiesUitvoeren van root cause analyses dmv interviews, data collectie, ...Uitvoeren van product en process impact assessment (technisch en wetenschappelijk)Helpen aanleveren en behandelen van correctieve en/of preventieve actiesSupporteren van dagelijkse performance en deviation management en ondersteuning van ad hoc issues samen met manufacturing, Quality Assurance en Technical serviceSupporteren, door het geven van advies en technische deskundigheid, van continue verbeteringsinitiatieven: process verbeteringen, documentatie wijzigingen, ...Supporteren van run-to-run opvolging en process data trendingSubject Matter Expert (SME) en aanspreekpunt binnen de afdelingen en bij interne en externe auditsjouw aanbod Ervaring en/of goede kennis met Bio-farmaceutische productie (upstream/downstream proces), GMP regels en Quality/ComplianceAnalytisch en proactiesEnthousiast & leergierig ( "welcome the problem")Stressbestendig en gewend om met deadlines te werkenTeamplayer & CommunicatiefMaster degree of gelijkwaardig door ervaringErvaring met Root Cause analyse tools is een plusVertrouwd met BioLIMS, Datastream, Delta V, MES is een plusBiologics productie kennis (mAbs fed-batch productie) is een plus
ons aanbod Wij bieden jou een interessant salarispakket en een bediendecontract bij Randstad Professionals. Brutoloon afhankelijk van jouw persoonlijke situatieExtra nettovergoeding €80 per maand, bovenop jouw nettoloonKilometervergoedingMaaltijdcheques t.w.v. €140 voor 20 gewerkte dagenEcocheques van €250 per jaarVakantiegeld en 13de maand12 extra vakantiedagen per jaarHospitalisatieverzekering bij DKVPensioensparen Daarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden.
-
Manufacturing Cgmp
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Kono Consultants Temps plein**Geel,**:**B**:**Ons team**: Binnen de autonome product unit (APU), in productie plant 2, staan we in voor de commerciële productie van monoklonale antlichamen. Kortelings zal hier process validatie en ramp-up naar een commerciële manufacturing van een nieuw fusie proteine bijkomen. De job opening kadert in deze ramp-up waarbij we met het team in korte...
-
Manufacturing Process Engineer
il y a 1 mois
Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinOp zoek naar een boeiende job als Manufacturing Process Engineer in de farmaceutische industrie bij Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen?Binnen de autonome product unit (APU) van onze klant staan we in voor de commerciële productie van monoklonale antilichamen. Kortelings zal hier process validatie en ramp-up naar een commerciële manufacturing...
-
Manufacturing Process Engineer
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinOp zoek naar een boeiende job als Manufacturing Process Engineer in de farmaceutische industrie bij Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen?Binnen de autonome product unit (APU) van onze klant staan we in voor de commerciële productie van monoklonale antilichamen. Kortelings zal hier process validatie en ramp-up naar een commerciële manufacturing...
-
Manufacturing Process Engineer
il y a 4 semaines
Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinOp zoek naar een boeiende job als Manufacturing Process Engineer in de farmaceutische industrie bij Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen?Binnen de autonome product unit (APU) van onze klant staan we in voor de commerciële productie van monoklonale antilichamen. Kortelings zal hier process validatie en ramp-up naar een commerciële manufacturing...
-
QA Validation Engineer
il y a 4 jours
Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinVoor een farmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een QA Validation Engineer.Deze opdracht vul je in via Randstad Professionals - Life Sciences.belangrijkste verantwoordelijkhedenOntwikkeling, implementatie en uitvoering van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten voor voornamelijk kleinschalige apparatuur. Ontwikkelt, implementeert en...
-
Lab & Analyzer Technician
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique INEOS Manufacturing Temps plein**Doel van de functie**:Uitvoeren van analyses en kwaliteitscontroles op tussenproducten en eindproducten; er over waken dat de eindproducten aan de specificaties voldoen; Interpreteren en groeperen van de resultaten van de analyses. IJken van de meet- en onderzoeksapparatuur.Betrouwbare on- en offline analyzers garanderen voor opvolging van de veiligheid...
-
Graduate Engineer
il y a 4 semaines
Geel, Flandre, Belgique Cognizant Technology Solutions Temps pleinCognizant Life Sciences Manufacturing is a world leading provider of products and services to the Life Science industry. We are focused on improving our customers' performance across the manufacturing enterprise through the application of innovative technologies. Cognizant LSM work solely in the Life Science industry providing technology solutions that allow...
-
Graduate Engineer
Il y a 2 mois
Geel, Flandre, Belgique Cognizant Technology Solutions Temps pleinCognizant Life Sciences Manufacturing is a world leading provider of products and services to the Life Science industry. We are focused on improving our customers' performance across the manufacturing enterprise through the application of innovative technologies. Cognizant LSM work solely in the Life Science industry providing technology solutions that allow...
-
QA Officer Compliance Process Reviewer
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Genzyme Temps pleinOpvolgen, reviewen (en behandelen) van (major) QA events, CAPA's en proceswijziginen (CCR's)- Opvolgen, reviewen en coördineren van general GMP, Quality operations en project documentatie (technical reports, PQR, risk assessments, batch records,...)- Quality ondersteuning en beslissingen nemen in zake operationele kwaliteitsissues gerelateerd aan de...
-
QA Specialist Operations
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation:**Geel****#22241****QA Specialist Operations**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...
-
Downstream Process Engineer
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Maandag Temps pleinOver de functie Als MSAT (Manufacturing Science & Technology) Downstream Process Engineer focus je je op het eiwitzuiveringsdeel van het proces. Vanuit een grondige wetenschappelijke en technische kennis draag je bij aan de opstart van nieuwe productielijnen en verbetering en opvolging van bestaande processen. Ondersteunen en bewaken van bestaande...
-
QC sample logistics support
il y a 1 mois
Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinInteresse in een job als logistiek medewerker in de quality control afdeling van een gekend farmaceutisch bedrijf? Stel je dan nu kandidaat via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.belangrijkste verantwoordelijkhedenJe staat in voor het sample management (ontvangst, aliquoteren, inventariseren en sample logistics) voor zowel stalen van...
-
QC sample logistics support
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinInteresse in een job als logistiek medewerker in de quality control afdeling van een gekend farmaceutisch bedrijf? Stel je dan nu kandidaat via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.belangrijkste verantwoordelijkhedenJe staat in voor het sample management (ontvangst, aliquoteren, inventariseren en sample logistics) voor zowel stalen van...
-
Supply Chain Master Data Associate
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Progressive Recruitment NL Temps pleinSupply Chain Master Data Associate:Master Data is the foundational information at the core of enabling the Plan - Source - Make -Deliver - Quality - Finance processes within our E2E supply chain.Timely, accurate and high-quality master data is key to support on time product launches. The Small Molecule (SM) Master Data team within the PCM Planning Excellence...
-
QC sample logistics support
il y a 4 semaines
Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinInteresse in een job als logistiek medewerker in de quality control afdeling van een gekend farmaceutisch bedrijf? Stel je dan nu kandidaat via Randstad Professionals - Life Sciences Vlaanderen.belangrijkste verantwoordelijkhedenJe staat in voor het sample management (ontvangst, aliquoteren, inventariseren en sample logistics) voor zowel stalen van...
-
QA Validation Supervisor
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Genzyme Temps pleinIn deze functie ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse sturing, coaching en opvolging van één van de subteams (Process systems). Je coördineert de planning en rapportering van kwalificatie van bestaande en nieuwe systemen (o.a. productiegerelateerde systemen zoals bioreactoren, autoclaven, partswashers, SIP activiteiten, CIP activiteiten, HVAC...
-
Senior Manager QA
Il y a 2 mois
Geel, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinWithin Johnson & Johnson Innovative Medicine Supply Chain, we are recruiting a Senior QA Manager New Products (M/F/X) as member of our Quality team overseeing Small Molecule Active Pharmaceutical Ingredients (SM-API) and Drug Product Intermediates (DP Intermediates) based in Geel, Belgium. J&J Innovative Medicine Supply Chain Geel serves as Centre of...
-
Senior Operations Manager Bu East
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinAt Janssen Geel a team of 700+ employees is responsible for the manufacturing of API's and IPI's for the commercial and clinical innovative product portfolio of Janssen. Delivering these products safely, with high quality on time and competitive for patients worldwide.The Senior Operations Manager West is accountable for the Plant 4 department supplying...
-
Quality Associate
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinWithin Janssen Supply Chain, a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, we are recruiting a Quality Associate SM-API (M/F/X) as member of our Quality team overseeing Small Molecule Active Pharmaceutical Ingredients (SM-API) based in Geel, Belgium.Janssen Supply Chain Geel serves as Centre of Excellence for the development and manufacturing of...
-
MSAT Scientist
il y a 4 semaines
Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinVoor een farmaceutisch bedrijf te Geel zijn we op zoek naar een MSAT Scientist voor de afdeling Analytical Science and Technology.De MSAT-scientist is lid van het team Analytical Science and Technology (AST) / Recombinant Mammalian Drug Substance (DS) binnen de wereldwijde organisatie Manufacturing Science, Analytics and Technology (MSAT) en is gevestigd in...
