Specialist, Quality Control
il y a 7 heures
**Word onze nieuwe Lab Quality Specialist bij Organon Heist-op-den-Berg**
Ben jij een analytische specialist met oog voor kwaliteit en processen? Wil je impact maken in een internationale farmaceutische omgeving? Dan is deze uitdaging als Lab Quality Specialist bij Organon iets voor jou
**Jouw rol**
Als Lab Quality Specialist ben jij verantwoordelijk voor de validatieactiviteiten van ons analytisch laboratorium. Je werkt nauw samen met andere afdelingen om de kwaliteit en naleving van onze processen te waarborgen. Met jouw expertise op het gebied van methodenvalidatie, kwaliteitsrisicomanagement en laboratoriumonderzoek, speel je een cruciale rol in het verbeteren van onze procedures en het leveren van hoogwaardig werk in lijn met GMP-richtlijnen.
**Wat ga je doen?**
- ** Validatie en methodenontwikkeling**: Uitvoeren van voorlopige tests tijdens tech transfer/validatie of voor de ontwikkeling van nieuwe of verbeterde methoden.
- ** Protocol schrijven**: Opstellen van protocollen voor validatie en tech transfer van analytische tests.
- ** Testuitvoering**: Tests uitvoeren volgens de gestelde protocollen en de resultaten rapporteren.
- ** Planning en prioriteiten**: Werkplanning maken en flexibel omgaan met ad-hoc wijziging van prioriteiten.
- ** Documenten en rapportage**: Testresultaten en documenten van collega's controleren om de kwaliteit en compliance te waarborgen.
- ** Communicatie**: Samenwerken met het team van Analytical Sciences en andere locaties om een vlotte werking te garanderen.
- ** Change Controls**: Wijzigingen in procedures en methoden voorstellen en beheren, inclusief het initiëren van Change Controls en Lab Investigations.
- ** Kwaliteitsrisicomanagement**: Betrokken zijn bij Quality Risk Assessments (QRA) en het beheer van methoden in ETQ-systemen.
- ** Oplossen van afwijkingen**: Het initiëren van Lab Investigations en het schrijven van gap assessments voor methoden.
**Wat breng je mee?**
- Een **bachelor** of **master** in Chemie, Farmaceutische Wetenschappen of een gerelateerd vakgebied.
- Minimaal **2 jaar ervaring** in een analytisch laboratorium, bij voorkeur in een farmaceutische of GMP-omgeving.
- Ervaring met het schrijven van protocollen, validatie en kwaliteitsdocumentatie.
- Kennis van cGMP-richtlijnen en ervaring met het uitvoeren van labactiviteiten in compliance met deze richtlijnen.
- Ervaring met het beheren van leverancierskwalificaties voor grondstoffen/API.
- Sterke communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
- Probleemoplossend vermogen en de vaardigheid om complexe technische taken efficiënt uit te voeren.
- Nauwkeurigheid en aandacht voor detail in alle facetten van het werk.
**Waarom kiezen voor Organon?**
Bij Organon bieden we meer dan alleen een job. We bieden een inspirerende werkomgeving met volop kansen voor professionele groei, een competitief salaris en aantrekkelijke voordelen zoals:
- ** Aantrekkelijk salaris** en **bonusplan**:
- ** 21 ADV-dagen** bovenop 20 vakantiedagen
- ** Maaltijdcheques**, hospitalisatie
- en groepsverzekering
- ** Flexibele werktijden** en de mogelijkheid om in een dynamisch team te werken.
**Solliciteer nu**
Ben jij klaar om jouw expertise in te zetten bij Organon in Heist-op-den-Berg? Solliciteer via onze Organon carrièrepagina en voeg je CV en motivatiebrief toe.
Maak deel uit van ons team en draag bij aan het verbeteren van de gezondheid van mensen wereldwijd
**Secondary Job Description**
**Who We Are**:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.
**Search Firm Representatives Please Read Carefully**
**Annualized Salary Range**
**Annualized Salary Range (Global)**
**Annualized Salary Range (Canada)**
**Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.**
**Employee Status**:
Regular
**Relocation**:
No relocation
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites**
**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Number of Openings**:
1
**Requisition ID**:R531340
-
Quality Assurance of Quality Control Specialist
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Brunel Temps pleinBrunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule. Momenteel zijn we actief op zoek naar...
-
Senior Specialist Quality Assurance
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinFor our Distribution & Supply Chain Quality team we are currently recruiting for the role of **Senior Specialist Quality Assurance - Supply Chain Hub 3PL Quality Oversight**. **Purpose of the role** In the role of Senior Specialist Quality Assurance - Supply Chain Hub 3PL Quality Oversight you will manage the collaboration and relation with our regional...
-
Specialist Master Data Quality
il y a 1 semaine
Heist-op-den-Berg, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**: Als Specialist Master Data Quality sta je in voor het beheer van specificaties en het opmaken van documentatie die in overeenstemming is met de verschillende pharmacopeia's. Verder sta je in voor het checken en goedkeuren van lab data sheets in het DMS. Je beheert daarnaast ook de Quality Master Data en je maakt de nodige Quality Info...
-
Quality Control Support V/l
il y a 5 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Select Projects Temps pleinSelect Projects kijkt uit naar een nieuwe collega om ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg te versterken als **Quality Control Support V/L**. Op de afdeling passeren alle verpakkingscomponenten en GMP materialen die gebruikt worden. De afdeling zorgt voor het nazicht, het testen en het goedkeuren van deze materialen voor finale...
-
Specialist, Technology Quality Assurance
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...
-
External Quality Assurance Product Quality Manager
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...
-
Quality Specialist Raw Materials
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...
-
Quality Assurance Specialist
Il y a 5 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinVoor onze productie-site in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar een: **Quality Assurance Specialist** (tijdelijk contract) **De functie** Binnen onze Steriele Productie afdeling, beoordeelt de QA Specialist tijdig de kwaliteit van de geproduceerde batches. Daarnaast onderzoekt en volgt de QA Specialist de kwaliteitsafwijkingen in productie en afwijkende...
-
Master Data Quality Specialist
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinBeheer van specificaties en originele documenten - Beheer van Quality Master Data **VERANTWOORDELIJKHEDEN** 1. Beheer van specificaties in IPI en QualityDocs 2. Opmaak, aanpassen, goedkeuren en archiveren van - Heist Goods Receipt Slips (HGRS) - Heist Supplier Material Specifications (HSMS), inclusief het opladen ervan in EngageZone 3. Compliance met...
-
Quality Officer
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinFor our production site in Heist-op-den-Berg (+900 people), we are currently looking for a: **Quality Officer**: **The function**: The Quality Officer supports our Oral Solid Dosage (OSD) production department and makes timely quality assessment of the batches produced, investigates, and follows up on quality deviations in production and deviating analysis...
-
Spclst, Quality Assurance
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinVoor onze productie-site in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar een: **Quality Assurance Specialist** (tijdelijk contract) **De functie** Binnen onze Liquids, Ointments & Cremes afdeling, beoordeelt de QA Specialist tijdig de kwaliteit van de geproduceerde batches. Daarnaast onderzoekt en volgt de QA Specialist de kwaliteitsafwijkingen in productie en...
-
Master Data Quality Specialist
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Select Projects Temps pleinVoor een project in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar iemand die zich zal bezighouden met het beheer van **Quality Master Data**. Binnen deze rol zal je takenpakket o.a. bestaan uit: - Beheer van specificaties in systemen. - Compliance met farmacopees en implementatie van updates. - Change requests initiëren, nakijken, goedkeuren en tijdig uitvoeren...
-
Senior Product Quality Manager
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein**Senior Product Quality Manager - External Quality Assurance (QP)** To be preferentially based in Cramlington (UK), Amsterdam or Oss (The Netherlands), or Heist op den Berg (Belgium). **Welcome to the team** The External Quality Packaging department consists of 25 people in charge of the oversight of the packaging sites around the world that act as CMOs...
-
Organon Werft Aan: Quality Controller
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique Runtime Temps plein**Functie**: Voor onze klant, Organon te Heist-op-den-Berg, zijn we op zoek naar een Quality Controller. Je zal tewerkgesteld worden op de verschillende afdelingen. Meestal blijf je een hele dag op diezelfde afdeling (steriele afdeling). Als medewerker van de kwaliteitscontrole, sta je in voor de staalafname van alle productieprocessen, mensen en...
-
Pharmaceutical Specialist
Il y a 4 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein**De functie** De Pharmaceutical Specialist Specialties is de specialist van de kwaliteitssystemen, die problemen oplost en documenteert. Hij/zij zorgt voor continuous improvement op gebied van kwaliteit en compliance, door structurele verbeteringen in de verpakkingsafdeling Specialties te implementeren. **Verantwoordelijkheden** De Pharmaceutical...
-
Quality Specialist
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique Tormans Group Temps plein**Doelstelling**: Verantwoordelijk om ervoor te zorgen dat alle producten die door External Quality Assurance (EQA) worden beheerd - worden vervaardigd, verpakt, geanalyseerd, vrijgegeven, opgeslagen en gedistribueerd in overeenstemming met de verwachtingen en alle toepasselijke wettelijke vereisten. Deze functie heeft de primaire verantwoordelijkheid voor...
-
Pharmaceutical Specialist
il y a 4 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven! Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...
-
Pharmaceutical Specialist
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinVoor onze produktie afdeling LOC (Liquids, Ointments and Creams) in onze Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een: **Pharmaceutical Specialist** Die verantwoordelijk zal worden voor het onderzoeken van problemen, het initiëren van verbeteringen en het faciliteren van Quality Risk Management activiteiten binnen de LOC produktie...
-
Quality Unit Officer
il y a 20 heures
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven! Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...
-
Quality Assurance Officer
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Stegmann Temps pleinFunctieomschrijving Voor onze klant regio Heist-op-den-Berg zijn we momenteel op zoek naar een Quality Assurance Officer. Jouw takenpakket: - Je bent verantwoordelijk voor de goedkeuring en controle van nieuwe leveranciers van handelsgoederen en grondstoffen. - Je bepaalt na inschatting van de mogelijke risico's, welke analyses dienen uitgevoerd te...