Dry Form, Device and Packaging Validation Associate
il y a 4 jours
**Make your mark for patients.**
We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better.
At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care about making a meaningful difference in the lives of patients. We promote an environment of diversity, openness, and respect where people can make valuable contributions.
An exciting journey lies ahead. Will you join us in pushing the boundaries of what’s possible?
**Aidez-nous à transformer la vie des patients.**
Nous recherchons pour renforcer notre équipe, un « Dry form, Device and Packaging Validation Associate ».
**En tant que « Dry form, Device and Packaging Validation Associate » vous êtes responsable de**:
- Assurer les activités de qualification des équipements de production ou de développement qu’ils soient informatisés ou non dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site.
- Assurer les activités de qualification des utilitaires GMP dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site.
- Assurer la validation des procédés de fabrication de comprimés dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site.
- Assurer la validation des procédés de nettoyage des équipements intervenant dans le processus de fabrication des comprimés dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site
- Assurer la validation des procédés d’assemblage de Medical devices dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site.
- Déployer l’activité de Qualification et validation Opérationnelles au niveau de la Business Unit,
- Garantir l’état qualifié des équipements, systèmes et procédés,
- Garantir l’auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations
SCOPE:
Cette fonction couvre les activités qualification de l’ensemble des systèmes et équipements informatisés ou non informatisés ainsi que les validations de procédé de fabrication et de nettoyage des zones:
- Braine Manufacturing Operations (Formes Sèches, Packaging et device assembly)
- Pharmaceutical Dev (Pilot)
Tâches et responsabilités:
STRATEGIE:
Avoir le rôle de SME (Subject Matter Expert) Qualification / Validation dans le cadre de la mise en production de nouveaux systèmes, procédés et équipements GMP informatisés ou non informatisés.
Définir et proposer la stratégie de qualification / validation pour les systèmes, procédés et équipements dont il a la charge:
- Réalisation/Animation des analyses de risques qualité
- Définition de la stratégie de qualification / validation en accord avec l’équipe projet
- Rédaction du plan de validation et des documents de qualification associés
Mettre en place une approche efficace et standardisée de qualification et de validation des systèmes, procédés et équipements.
OPERATIONS:
Développer un partenariat avec les clients internes, les services support internes (IT, Métrologie, Contrôle périodique) et les fournisseurs externes.
Prendre en charge les projets de qualification / validation des systèmes, procédés et équipements qui lui sont confiés dans le respect des planning définis:
- Coordination et suivi des activités de qualification / validation confiées
- Elaboration de la stratégie de qualification / vérification / validation
- Rédaction des documents de qualification / validation
- Coordination / exécution des tests
- Attribution du statut qualifié aux équipements
- Attribution du statut validé aux procédés
Réaliser les Periodic Reviews des systèmes et équipements qui lui qui lui sont confiées:
- Coordination des « Periodic Review » sous sa responsabilité
- Être garant du respect du planning de « Periodic Review » (Requis Compliance)
- Réévaluation du statut qualifié des systèmes et équipements
- Rédaction des rapports
GMP et QUALITE:
Travailler en collaboration avec le Service « Quality Assurance » pour assurer la conformité vis-à-vis des réglementations en vigueur, guidelines, normes et procédures internes (SOP).
Participer aux audits internes, audits externes et Inspections réglementaires (autorités nationales, internationales, FDA, EMEA, etc...).
Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur la qualité des systèmes, des instruments ou des produits fabriqués et/ou en développement.
Prendre les décisions qui s'imposent lors des dérives impactant la stratégie de qualification / validation.
SECURITE et ENVIRONNEMENT:
Assurer le respect de la législation en vigueur et des règles HSE.
PERSONNEL:
Communiquer et faire vivre les valeurs
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Pharma Process Validation Associate
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...
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Pharma Process Validation Associate
il y a 1 semaine
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...
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Devices & Packaging Technician
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** **We are looking for a QC Devices & Packaging Technician** who is **detail-oriented, proactive, and reliable** to join our **Quality Control team** at our office in **Braine-l’Alleud, Belgique**. About the Role You will be responsible for controlling packaging items and conducting functionality tests on medical devices,...
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QA Officer Dry Forms Manufacturing
il y a 1 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** We are looking for a **QA Officer Dry Forms Manufacturing**who is a team player and customer oriented to join our **Pharma & Injectable Quality** department, based in our office in **Braine-l’Alleud, Belgium**. **About the role**: You will work closely with management to ensure the implementation and maintenance of an...
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Equipment Laboratory Valid. Associat
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** We are looking for an** innovative, entrepreneurial, and analytically minded** **Qualification/Validation Associate** to join our **Site Process Validation** team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. **About the role**: - You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development...
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Packaging Industrialization Expert
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** We are looking to strengthen our Devices, Packaging & Wearables Tech department at our hub in Braine L’Alleud, Belgium, by filling the position of: Secondary Packaging Industrialization Expert. **About the role**: As a UCB Industrialization Expert, you will engage in various activities related to the development, packaging...
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Vie Assistant Team Leader Medical Devices
il y a 4 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies...
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Medical Device Development Lead
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** We are looking for a **Medical Device Development Lead** to join us in our Pipeline Devices organization based in Braine-l’Alleud, Belgium. **About the role**: You will focus on leading Medical Device development program(s). The main objectives of the Program Lead are to: - lead the design, development,...
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Secondary Packaging Development Industrialization
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...
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QA Packaging Officer
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** Nous recherchons un.e **QA Packaging Officer** qui est **orienté solutions **et** résistant au stress** pour nous rejoindre dans notre département **QA Operations**, basé sur notre campus à **Braine-l’Alleud**, **Belgique** **À propos du rôle** En collaboration avec le Management approprié, le QA Packaging Officer...
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Site Process Validation Expert
il y a 7 jours
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...
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Commercial Device Quality Lead
il y a 6 jours
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Make your mark for patients** To strengthen our **Quality Assurance** **team**, we are looking for a high caliber, self-motivated**, Commercial Device Quality Lead **based in **Braine l’Alleud, Belgium.** **At UCB everything we do starts with a simple question: “How will this make a difference to the lives of people living with severe diseases?” We...
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QA Packaging and Medical Devices Assistant
il y a 4 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** Pour renforcer notre équipe dans le département **d’Assurance Qualité**, nous recherchons activement un **QA Packaging and Medical Devices Assistant** pour notre site à **Braine l’Alleud - Belgique**. **À propos du poste** En collaboration avec le management approprié, le QA Assistant est responsable...
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Aseptic & Bio-process Validation Associate
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** Nous sommes à la recherche d’un/e **Aseptic & Bioprocess Validation Associate** pour rejoindre notre** département Process Validation** basé**(e)** dans notre **centre à Braine l’Alleud, Belgique.** **Concernant le rôle** - Assurer la validation des procédés de fabrication de produits biologiques...
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Packaging Program Lead
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** We are seeking a **Packaging Program Lead** who is innovative, inspiring, and a strong leader to join our Devices, Packaging, and Wearable Technologies team at UCB, based on our campus in Braine-l’Alleud, Belgium. **About the Role** The Packaging Program Lead is accountable for guiding packaging programs that support...
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Chief Principal Technician
il y a 4 heures
Braine-l'Alleud, Belgique Vector Synergy Temps plein**Location**: Braine L'Alleud, Belgium **Security Clearance**: NATO Secret **Reference No**: C002974 / Braine L'Alleud **Skills, knowledge, experience required**: - Higher vocational training in a relevant discipline with 3 years post-related experience; - Or a secondary educational qualification with 5 years post-related experience; - 7 years of...
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Regulatory Affairs
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique Pauwels Consulting Temps plein-braine l'alleud bediende, freelancer 40 uur per week - Naima MaitTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032499680850 - **Regulatory Affairs - Packaging and Labeling Strategist**: Pharma & Sciences - Regulatory Affairs - Are you passionate about driving innovation in pharmaceutical packaging and artwork strategy? Do you thrive in a dynamic environment...
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Primary Packaging Projects
il y a 1 semaine
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...
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Aseptic & Bio Process Validation Associate (H/F)/x
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB PHARMA Temps plein**Description de l’entreprise **Entreprise biopharmaceutique mondiale, établie à Bruxelles (Belgique), spécialisée dans les domaines de la neurologie et de l'immunologie. Notre entreprise est solide. Notre chiffre d'affaires pour 2021 s'est élevé à 5,8 milliards d'euros. Nous comptons aux quatre coins du monde plus de 8 600 collaborateurs inspirés...
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Clinical Drug Delivery Device Lead
Il y a 4 mois
Braine-l'Alleud, Belgique Amaris Consulting Temps plein**Who are we? **:**Amaris Consulting** is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade - this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...
