Compliance Officer

il y a 1 jour


Leuven, Belgique UZ Leuven Temps plein

**Situering**

In UZ Leuven bundelen dagelijks bijna 10.000 gedreven medewerkers hun expertise om kwalitatieve patiëntenzorg aan te bieden. Binnen UZ Leuven is IT van strategisch belang. Wij zijn sterk geïnformatiseerd voor zowel administratieve als medische toepassingen.

Heel wat toepassingen worden in-huis ontwikkeld of als een component geïntegreerd in ons Klinisch Werk Station (KWS). Een aantal worden actief gebruikt om diagnose of behandeling te sturen en zijn dus onderworpen aan de Medical Device Regulation (MDR).

Daarnaast ontwikkelen we ook software ter ondersteuning van specifieke productieprocessen die onder de GAMP standaard vallen. Beide vereisen dat het hele software development traject rigoureus moet opgevolgd worden en gedocumenteerd volgens de MDR / GAMP. Als universitair ziekenhuis ontwikkelt UZ Leuven samen met KU Leuven voortdurend software voor beeldverwerking, clinical decision support, AI modellen,

Tot slot heeft UZ Leuven ook een jaarlijkse ISAE3402 audit en moeten er TIA’s en DPIA’s gebeuren voor verschillende cloud projecten. We starten ook met een ISO27001 in het kader van de NIS 2 richtlijnen van Europa.

We zoeken een technical compliance officer die binnen IT de opvolging en de coördinatie van al deze compliance vragen op zich neemt.

Het betreft een voltijds contract van onbepaalde duur.

**Wat je functie inhoudt**
- Je begeleidt de ontwikkelaars in het MDR conform development traject.
- Je bent verantwoordelijk voor het aanreiken en beheren van tools zodat alle MDR software binnen UZ Leuven op dezelfde manier kan opgevolgd worden (bv. Jama).
- Je werkt nauw samen met de compliance officer van de dienst Kwaliteit die de inhoudelijke en ethische aspecten voor zijn rekening neemt.
- Je bent het aanspreekpunt voor de externe auditors.

**Wat wij vragen**:

- Je beschikt over een masterdiploma IT of gelijkwaardig door ervaring.
- Je hebt een grondige interesse en/of expertise in één of meerdere van de beschreven functionele domeinen.
- Je hebt ervaring met software ontwikkeling zodat je begrijpt wat de verschillende fasen zijn en die kan mappen op de MDR standaard.
- Je hebt ervaring met het begeleiden van interne en externe audits
- Je hebt een passie voor de gezondheidszorg en wenst bij te dragen aan de verbetering van diagnostiek en behandeling.

**Wat wij bieden**
- Je komt terecht in een toepassingsdomein met veel variatie en de nieuwste technologieën.
- Je krijgt een doorgedreven “on the job” training, persoonlijke begeleiding en mogelijkheid tot diverse opleidingen.
- Je krijgt inhoudelijk gevarieerde uitdagingen en je kan werken in een constructief team.
- Je werkt in een complexe ziekenhuisorganisatie en je staat open voor persoonlijke ontwikkeling.
- Je krijgt een degelijk personeelsstatuut met talrijke extralegale voordelen zoals groepsverzekering, hospitalisatieverzekering, tussenkomst vervoersonkosten, gratis abonnement openbaar vervoer, bijkomende vakantie
- en feestdagen, gratis parkeren, eigen bedrijfsrestaurant.

**Interesse**
- Herken je jezelf in deze vacature? Solliciteer vandaag nog door het online sollicitatieformulier in te vullen en jouw CV toe te voegen.
- Voor meer informatie kan je terecht bij Rekrutering en Selectie van UZ Leuven via tel. 016 / 34 49 12.


  • Compliance Officer

    Il y a 7 mois


    Leuven, Belgique Terumo Europe Temps plein

    At Terumo, we enhance lifesaving medical technologies for the benefit of society. Are you eager to contribute to people's health and patients' wellbeing? We'll challenge you to become a master in your field of expertise. You can invest your talents in balance with your personal aspirations - live and work in harmony. Built on our Japanese origins; we are...

  • Compliance Expert

    Il y a 7 mois


    Leuven, Belgique Terumo Europe Temps plein

    At Terumo, we enhance lifesaving medical technologies for the benefit of society. Are you eager to contribute to people's health and patients' wellbeing? We'll challenge you to become a master in your field of expertise. You can invest your talents in balance with your personal aspirations - live and work in harmony. Built on our Japanese origins; we are...


  • Leuven, Belgique Nikon Metrology Temps plein

    If you're looking to join a company with a dynamic vision for the future, set your sights on a challenging career with Nikon Metrology. We develop a wide range of measurement systems for dimensional quality control deployed worldwide in automotive, aerospace, and other manufacturing industries. Nikon Metrology has 10 offices and production sites in 8...


  • Leuven, Belgique Icon plc Temps plein

    **Oncacare - Global Oncology Site Network** **Data and Compliance Officer (Mobile)** **Full Time, Permanent** **Brussels, Belgium** **Predominantly homebased but travel (approximately 60% and at short notice) domestic and/or international** to other sites within the network may be required to support increases in workload and, or studies/projects as...


  • Leuven, Belgique Siemens Industry Software NV Temps plein

    The STS Export Control Coordinator is the unique point of contact for all STS Solution Domains and Simcenter teams concerning Export Control questions - Contributes to the implementation of the Export Control regulations within STS and ensures accurate and consistent distribution of relevant information to all stakeholders in the STS Solution Domains -...

  • Support Officer

    il y a 3 jours


    Leuven, Belgique IMEC Inc. Temps plein

    Support Officer (Export Control)- Legal - Leuven | Just now- As a Support Officer Export Control, you assist and support our export control activities and ensure that these actions comply with local and international export control and sanctions regulations.- What you will doTo strengthen the export control and sanctions compliance team, imec is looking for...

  • regulatory officer

    il y a 3 semaines


    Leuven, Flanders, Belgique Michael Page Temps plein

    This Regulatory Manager role involves managing stakeholder relationships, ensuring compliance, and identifying business opportunities in the energy sector. Ideal for a proactive communicator, fluent in Dutch and English, who thrives in a dynamic, collaborative environment. The company is a fast-growing player in the energy sector, dedicated to making energy...


  • Leuven, Belgique GMO GlobalSign Temps plein

    **About GMO GlobalSign** **Summary of the role** **Purpose**:To provide high quality and timely HR administration for the full employee life cycle from recruitment to termination. And to provide high quality and timely Office administration. **Department**:HR & Office Management **Reporting into**: BE HR & Office Manager **Location**:Leuven,...

  • Fleet Officer

    Il y a 4 mois


    Leuven, Belgique Medpace, Inc. Temps plein

    Job Summary: We are seeking a full-time, office-based Fleet Officer to join our team in Leuven within a permanent contract. If you want an exciting career where you use your previous expertise in Facilities and have a strong desire to develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you. Responsibilities: - The Fleet Coordinator...


  • Leuven, Belgique Donaldson Temps plein

    Donaldson is committed to solving the world’s most complex filtration challenges. Together, we make cool things. As an established technology and innovation leader, we are continuously evolving to meet the filtration needs of our changing world. Join a culture of collaboration and innovation that matters and a chance to learn, effect change, and make...

  • Internal Control

    Il y a 7 mois


    Leuven, Belgique D'Ieteren Temps plein

    Legal, Audit & Quality - CDI - Sur Site BE 3001 Vlaams Brabant **Sluit je aan bij de marktleider qua mobiliteit in België!** Waarom meer dan 95% van onze werknemers ons als werkgever aanbevelen. De Internal Control & Compliance zal zich richten op het beheer van interne controles, naleving van antiwitwasregelgeving (AML), algemene nalevingstaken en...

  • Regulatory Officer

    il y a 3 semaines


    Leuven, Flanders, Belgique Michael Page Temps plein

    This Regulatory Manager role involves managing stakeholder relationships, ensuring compliance, and identifying business opportunities in the energy sector. Ideal for a proactive communicator, fluent in Dutch and English, who thrives in a dynamic, collaborative environment. The company is a fast-growing player in the energy sector, dedicated to making energy...

  • Regulatory Officer

    Il y a 2 mois


    Leuven, Belgique Michael Page Temps plein

    This Regulatory Manager role involves managing stakeholder relationships, ensuring compliance, and identifying business opportunities in the energy sector. Ideal for a proactive communicator, fluent in Dutch and English, who thrives in a dynamic, collaborative environment.The company is a fast-growing player in the energy sector, dedicated to making energy...

  • Regulatory Officer

    Il y a 2 mois


    Leuven, Belgique Michael Page Temps plein

    This Regulatory Manager role involves managing stakeholder relationships, ensuring compliance, and identifying business opportunities in the energy sector. Ideal for a proactive communicator, fluent in Dutch and English, who thrives in a dynamic, collaborative environment.The company is a fast-growing player in the energy sector, dedicated to making energy...


  • Leuven, Belgique Robert Half Temps plein

    **Robert Half Talent Solutions** is momenteel op zoek naar een** Tax & Finance Business Partner (m/v/x)** voor Deparco in** Leuven**. Over** Deparco**: Deparco is een toonaangevende family office die zich richt op het beheer en de groei van het vermogen van de familie Denys. Onze focus ligt op lange termijn waarde creatie, waarbij wij een actieve rol spelen...

  • Inbound Officer

    Il y a 2 mois


    Leuven, Belgique Terumo Europe Temps plein

    At Terumo, we enhance lifesaving medical technologies for the benefit of society. Are you eager to contribute to people's health and patients' wellbeing? We'll challenge you to become a master in your field of expertise. You can invest your talents in balance with your personal aspirations - live and work in harmony. Built on our Japanese origins; we are...


  • Leuven, Belgique Qplox Engineering Temps plein

    This role supports pivotal in enhancing risk management and compliance across subsidiary business units. It involves coordinating risk assessments, streamlining compliance frameworks, and driving operational efficiency to meet strategic objectives. Additionally, the role promotes a strong compliance culture and ensures effective communication across...

  • People Officer Intern

    il y a 1 heure


    Leuven, Belgique AB InBev Temps plein

    Seniority Level: - People Officer Intern - Seniority Level: Entry Level - #Ownership People Officer BU Central - EXPANSION - At AB InBev, dreaming big is what we do. Brewing the world’s most loved beers, building iconic brands like Budweiser, Stella Artois, Hoegaarden, Tripel Karmeliet, Leffe and crafting meaningful moments are what inspire us. - We’re...


  • Leuven, Belgique Avantor Temps plein

    **The **Opportunity**: Avantor is currently looking for someone with a Life Sciences or Legal (Bachelor/Professional Bachelor) to join our team as a Regulatory Affairs Officer on a fixed term contract until February 2025. This is a great opportunity for someone who wants to have a broad first experience within Regulatory Affairs within the Life Sciences...

  • People Officer Intern

    Il y a 3 mois


    Leuven, Belgique AB InBev Temps plein

    Seniority Level: - At AB InBev, dreaming big is what we do. Brewing the world’s most loved beers, building iconic brands like Budweiser, Stella Artois, Hoegaarden, Tripel Karmeliet, Leffe and crafting meaningful moments are what inspire us. - We’re a team of passionate owners who aren’t afraid to dream big because we know that together, we can achieve...