QA Operations Specialist
Il y a 2 mois
Binnen het team van complaintsmanagement krijg je de kans om veel te leren over onze producten daarnaast zal je problemen onderzoeken waarvoor acties worden ondernomen om onze kwaliteit verder te verbeteren.
- Jouw verantwoordelijkheden:
- Zelfstandig klachtenonderzoek uitvoeren (zowel interne als externe klachten):
Loggen van klachten, evaluatie uitvoeren naar kriticiteit, bepalen welk type onderzoek uitgevoerd moet worden, doorsturen van de stalen naar juiste onderzoeksgroep, review van het onderzoek, schrijven van klachtenantwoord en definiëren van CAPA’s, planning opvolgen om te garanderen dat klachten binnen de gestelde due dates afgehandeld worden en indien nodig extensies creëren- Rapporteringen: tijdig aanleveren van diverse rapporten, waaronder maandrapporten, metrics, quality indicators, quad rapporten, APR’s,...
- Diepgaand onderzoek uitvoeren wanneer klachtentrends opgemerkt worden (Deviaties)
- Assisteren bij onderzoek naar aanleiding van escalaties en vragen afkomstig van Health Autorities (HA’s)
- Support bieden bij vragen van externe partijen (bvb similar event reports, wekelijkse adverse event lijsten reviewen)
**Commitment to Diversity & Inclusion**:
- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._
**Minimum requirements**
- Jouw input binnen deze functie:
- Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
- Je spreekt en schrijft foutloos Nederlands en je hebt een goede kennis van het Engels
- Daarnaast laat je je kenmerken door jouw nauwkeurigheid en sterk concentratievermogen
- Als echte teamplayer, kan je jouw positieve energie en jouw dynamische spirit ook uitstralen naar jouw collega’s toe
- Je gaat taakverruimend denken en je hebt ook zin voor initiatief. Het spreekt je ook aan om controlerende en coördinerende taken te realiseren
- Je hebt een groot kwaliteitsbewustzijn, heb de vaardigheden om onderzoek te voeren en je schrijft vlot rapporten
- Je hebt een goede kennis van Engels (lezen en schrijven) en goede kennis van softwarepaketten
Bij voorkeur:
- Je hebt ervaring in GMP of je hebt kennis van GMP binnen Medical Devices en/of Pharma
Wat je van ons kan verwachten
- Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. Aandacht voor de balans werk - gezin, flexibel glijtijdsysteem en telewerk. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.
- Waarom je kiest voor Novartis?
- 799 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?
- Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.
- Imagine what you could do at Novartis
- Inzet voor diversiteit & inclusie:
- Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggert door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen.
- #LI-NOV
**Division**
- Novartis Technical Operations
**Business Unit**
- QUALITY
**Country**
- Belgium
**Work Location**
- Puurs
**Company/Legal Entity**
- ALCON BEL
**Functional Area**
- Quality
**Job Type**
- Full Time
**Employment Type**
- Regular
**Shift Work**
- No
**Early Talent**
- Yes
-
Quality Specialist Operations
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAfdeling De functie van Quality Specialist Operations situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productie-, verpakkings - of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs. Bedrijfscultuur Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk...
-
Quality Specialist Operations
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinQuality Specialist Operations Functie Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van...
-
Quality Specialist Operations
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinQuality Specialist OperationsFunctieAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de...
-
Quality Specialist Operations
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinAfdelingDe functie van Quality Specialist Operations situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productie-, verpakkings- of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs.BedrijfscultuurJe komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van...
-
Quality Specialist Operations
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken...
-
Quality Specialist Operations
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan...
-
Quality Specialist Operations
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan...
-
Quality Specialist Operations
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken...
-
Quality Specialist Operations
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaardenen dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken...
-
Quality Specialist Operations Csp
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinACCOUNTABILITY OBJECTIVE_ This position is accountable to perform and document all necessary investigations to support assessment of the product being acceptable (either locally produced or by a Third Party Manufacturer) and make proposals for continuous improvement of products and processes. This position is the primary contact for everything related to...
-
Quality Specialist Operations Csp
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinACCOUNTABILITY OBJECTIVE_This position is accountable to perform and document all necessary investigations to support assessment of the product being acceptable (either locally produced or by a Third Party Manufacturer) and make proposals for continuous improvement of products and processes. This position is the primary contact for everything related to the...
-
Qp Product Specialist
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijvingDe functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten.Deze functie rapporteert aan de Team Leader QPs."Als QP Product Specialist ben je verantwoordelijk voor...
-
QA Complaint Specialist
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: In de positie van **Quality Complaint Handling** zal je instaan voor de eerste evaluatie van klachten, het onderzoek en het reviewen hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent. Hierbij sta je in voor: - Het...
-
QA Complaint Specialist
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**:In de positie van **Quality Complaint Handling** zal je instaan voor de eerste evaluatie van klachten, het onderzoek en het reviewen hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent.Hierbij sta je in voor:- Het **uitvoeren**,...
-
Regulatory Compliance Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein**Regulatory Compliance Analyst - Lab Operations**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette...
-
Qp Product Specialist
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving: De functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Als QP Product specialist rapporteer je aan de Sr. Manager Release Operations of aan de Product...
-
Qp Product Specialist
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving:De functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten.Als QP Product specialist rapporteer je aan de Sr. Manager Release Operations of aan de Product QP/AQRT...
-
QA Operations Specialist
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps pleinBinnen het team van complaintsmanagement krijg je de kans om veel te leren over onze producten daarnaast zal je problemen onderzoeken waarvoor acties worden ondernomen om onze kwaliteit verder te verbeteren.- Jouw verantwoordelijkheden:- Zelfstandig klachtenonderzoek uitvoeren (zowel interne als externe klachten):Loggen van klachten, evaluatie uitvoeren naar...
-
Quality Specialist Operations
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijvingAls Quality Engineer maak je binnen Micro operaties deel uit van het ECO Trending & Investigatie team en ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwaliteitsvolle ECO (Environmental Control) onderzoeken gerelateerd aan ECO overschrijdingen binnen de aseptische productieafdelingen.Je bent onder andere verantwoordelijk voor:-...
-
Regulatory Compliance Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps pleinLocation: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette evaluatie, het gezamenlijk oplossen van problemen en...
