Project & Validatie Lead

il y a 2 jours

Puurs, Belgique Alcon Temps plein

Doel van de functie

Fungeren als Subject Matter Expert validaties (ETO sterilisatie, equipment, nutsvoorzieningen, geconditioneerde ruimtes, processen en software) binnen de Alcon organisatie in Puurs en Bornem.

Project Manager: Coördinatie en actief uitvoeren van de toegewezen validatieprojecten inclusief het aansturen van externe partijen die deze projecten ondersteunen.

Compliant houden van toestellen, nutsvoorzieningen, gekwalificeerde ruimtes en processen.

Optreden als 6sigma specialist voor de hele ALB organisatie.

Jobgerelateerde competenties- Coördinatie en uitvoering validaties (opstellen URS, risk assessments, protocols, test scripts, rapporten, change control documenten etc)- Toezicht houden op de globale validatiestatus van GxP kritische systemen (opstelling en opvolging van programma en evaluatie (her)validatie van kritische wijzigingen en afwijkingen)- Coördinatie en opvolging van interne en externe partijen die validaties en gerelateerde projecten uitvoeren
- Extern: leveranciers, microbiologische en chemische labo’s
- Intern: contractors. Deze functie is veratnwoordelijk voor de selectie, aanwerving en sturen van deze tijdelijke resources.
- Leidingevende capaciteiten zijn hier een must- SOP revieuws uitvoeren en zelf inspecties- Validatieproces mbt sterilisatie garanderen (wijzigingen in samenstelling, verpakkingsmaterialen en materialen)
- Ondersteuning bieden tijdens onderzoek in geval van afwijkingen tov standaard omstandigheiden tijdens de sterilisatie cyclus.- Zelfstandig uitvoeren van onderzoeksprojecten ivm kwaliteit, HSE en efficientie.
- Je zal hier fungeren als 6sigma expert. Dit wil zeggen dat je binnen onze organisatie ook andere personen zal opleiding, begeleiden en superviseren bij het uitvoeren van onderzoeksprojecten.- Health Safety Evirinment: actieve deelname aan preventie in gevaarlijke situaties, meewerken en behalen van HSE Objectieven

Persoonsgebonden competenties
- Master Bio ingenieur
- Enkele jaren relevante werkervaring
- People Manager
- Coördinator
- Gestructureerd
- Flexibel
- Gedetailleerd
- Zelfstandig

Aanbod

Voor het uitvoeren van de functie Project en Validatie Lead ontvang je een mooi loon in lijn met jouw opleiding en ervaring.

Daarnaast mag je ook rekenen op een zeer uitgebreid pakket extralegale voordelen (maaltijdcheques 8EUR, 13de maand, bonus, vergoeding internet, groepsverzekering, hospitalisatieverzekering,...)

Je zal werken in een glijdend uurrooster waardoor je de ideale work life balance kunt creëren.

Verder zal je ook de mogelijkheid krijgen om 2x per week van thuis uit te kunnen werken.

Ben jij de perfecte kandidaat naar wie wij op zoek zijn?

  • Project Planner

    il y a 18 heures

    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** **#21850** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons! **Project Planner...

  • Project Support

    il y a 2 jours

    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20961** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to join our team. Let's look together at your first challenge with us! **Project Support** The...

  • Project Lead Release Operations

    il y a 2 jours

    Puurs, Belgique Tormans Group Temps plein

    **Doelstelling**: De functie van Project Lead situeert zich binnen de project-cel van de supporterende afdeling Quality Operations Business. Deze afdeling biedt ondersteuning aan de verschillende subafdelingen van de Quality Operations groep. Binnen deze functie zal je voor één (of meerdere) projecten effectief het mandaat hebben als projectleider. Het...

  • Project Validation Coordinator

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    Introductie Als Project Validation Coordinator ondersteun je de projectleider bij het coördineren van het projectteam om de vastgestelde deliverables op het gebied van validatie te realiseren. Je bent de spilfiguur tussen verschillende afdelingen en zorgt voor een correcte uitvoering van de validatiestrategie binnen het project. Takenpakket: Validatie &...

  • Project Validation Coordinator

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    Introductie Als Project Validation Coordinator ondersteun je de projectleider bij het coördineren van het projectteam om de vastgestelde deliverables op het gebied van validatie te realiseren. Je bent de spilfiguur tussen verschillende afdelingen en zorgt voor een correcte uitvoering van de validatiestrategie binnen het project. Takenpakket: Validatie &...

  • Quality Projects Associate

    il y a 18 heures

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...

  • Project Engineer Lab Operations

    il y a 2 semaines

    2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    Dit project situeert zich binnen de lab operations tech transfer (analytical) groep die verantwoordelijk zijn voor introductie van nieuwe analytiek tav introductie nieuwe geneesmiddelen/vaccines in de Puurs productieplant, in samenwerking met analytical R&D. De consulent is verantwoordelijk voor transfer/validatie en implementatie van analytische...

  • Project Validation Coordinator

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    Introductie Als Project Validation Coordinator ondersteun je de projectleider bij het coördineren van het projectteam om de vastgestelde deliverables op het gebied van validatie te realiseren. Je bent de spilfiguur tussen verschillende afdelingen en zorgt voor een correcte uitvoering van de validatiestrategie binnen het project.Takenpakket:Validatie &...

  • Project Validation Coordinator

    il y a 18 heures

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    Introductie Als Project Validation Coordinator ondersteun je de projectleider bij het coördineren van het projectteam om de vastgestelde deliverables op het gebied van validatie te realiseren. Je bent de spilfiguur tussen verschillende afdelingen en zorgt voor een correcte uitvoering van de validatiestrategie binnen het project.Takenpakket:Validatie &...

  • Team Lead Production Support

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Team leader production support Filling Freeze-Dry Functie-inhoud: Pfizer Puurs speelde het laatste jaar een heel belangrijke rol in de productie van kwalitatieve vaccines voor de samenleving. Binnen de vaccines afdeling worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Vaccinecel 3 is een nieuwe vaccinecel, in deze afdeling, die op dit moment in...