Investigation Coordinator Car-t

**Investigation Coordinator QC CAR-T**

Je komt als investigation coordinator terecht in het Quality Control team van het Janssen CAR-T departement in Beerse. CAR-T is een innovatieve behandeling tegen bloedkanker, die gebruik maakt van de kracht van het eigen immuunsysteem van de patiënt. T-cellen van de patiënt worden genetisch gemodificeerd om de kankercellen te elimineren. Deze vooruitstrevende technologie biedt hoopvolle vooruitzichten aan patiënten bij wie andere therapieën geen of onvoldoende resultaat behalen.

We werken dan ook met veel gedrevenheid aan de uitbouw van onze capaciteit voor CAR-T behandelingen in Europa, zowel op onze bestaande site in Beerse als in Gent, waar we volop bouwen aan een nieuwe productiesite.

Daarvoor zoeken we straffe talenten, die staan te springen om mee te werken aan deze vernieuwende en hoopgevende onderneming. Als investigation coordinator ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van het QC team door het inhoudelijk behandelen van labo gerelateerde afwijkingen en change controls. Samen met je collega’s werk je aan het continu verbeteren van het geldende kwaliteitsniveau binnen de labo´s. Het betreft een vaste positie in dagdienst.

Je taken en verantwoordelijkheden binnen dit departement/ team zijn:

- Het ondersteunen van de dagelijkse werkzaamheden binnen QC. Je werkt hiervoor nauw samen met leidinggevenden, analisten, productie, warehouse en QA.
- Het leiden van complexe onderzoeken en het schrijven van een finaal onderzoeksrapport aan de hand van een doorgedreven oorzaakanalyse. Je definieert, implementeert correctieve acties en volgt de effectiviteit hiervan op, je verzekert hierbij een tijdige uitvoering en afsluiting. Indien het een afdelingsoverschrijdend QC onderzoek betreft, verzorg je de aansturing van een multi-disciplinair team. Je bent de QC vertegenwoordiger in afdelingsoverschrijdende productie/warehouse onderzoeken.
- Het ondersteunen, initiëren en implementeren van verbeteringsprojecten voor het team op vlak van veiligheid, kwaliteit, efficiëntie en klantenteveredenheid.
- Het voorzien van trainingen/awareness sessies binnen QC.
- Het ondersteunen tijdens health authority inspecties, o.a. door het voorbereiden van inhoudelijke vragen.
- Het bewaken en stroomlijnen van het kwaliteitsniveau binnen de verschillende labo´s.

**Qualifications**:
**Kwalificaties**
- Je behaalde een masterdiploma in een opleiding met een biotechnologische achtergrond
- Je hebt verschillende jaren ervaring binnen een kwaliteitslabo.
- Je hebt een goede kennis van laboratorium processen en systemen.
- Je bent je bewust van kwaliteit, hebt kennis van regelgeving en cGMP en je hebt bovendien ervaring met inspecties door authoriteiten.
- Je beheerst een gestructureerde aanpak en technieken om problemen structureel op te lossen.
- Je bezit een grondige kennis van het Engels zowel mondeling als schriftelijk.

**jouw aanbod**

Naast de functiespecifieke vereisten:

- Je houdt er van om nieuwe paden te betreden, om je kennis en ervaring volop in te zetten maar ook te verruimen, zodat ook nieuwe problemen een oplossing krijgen.
- Je ziet en zoekt mogelijkheden, ook wanneer die niet meteen duidelijk zijn.
- Je werkt graag samen aan een gemeenschappelijk doel.
- Je ziet diversiteit als een troef.
- Je kan overweg met procedures en richtlijnen die een strikte toepassingen vereisen, én met situaties waarin nog niet alles duidelijk is.
- Ons aanbod
- De mogelijkheid om mee te werken aan een vooruitstrevende behandeling die patiënten in nood hoop geeft.
- Een nieuwe onderneming van bij het begin mee vorm kunnen geven.
- Een innovatieve werkomgeving.
- Training on the job voor deze specifieke behandeling.
- Mogelijkheden om je te blijven ontwikkelen en om te groeien in een uitgebreide en sterke organisatie. Een contract van onbepaalde duur en een competitief beloningspakket.Janssen Pharmaceutica maakt sinds 1961 deel uit van de Johnson & Johnson-groep en is een van de meest vernieuwende farmaceutische bedrijven ter wereld met meer dan 4,000 medewerkers in België. Janssen ontwikkelt behandelingen voor een aantal van de meest ingrijpende ziekten en complexe medische uitdagingen van deze tijd, waaronder mentale stoornissen, neurologische problemen, infectieziekten, immunologische aandoeningen, kanker en cardiovasculaire en metabole ziekten.