Documentation Specialist Packaging Ve

il y a 4 semaines


Puurs, Belgique Novartis Temps plein

De Documentation Specialist Packaging VE overziet voorbereiding en review van de batchdossiers van de productie unit volgens het vastgelegd tijdschema en kwaliteitsvereisten. Daarnaast staat de specialist in voor het trainingsoverzicht van de ploeg. (Je fungeert je ook als back-up van de andere documentation specialist).
Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot:

- Levenscyclusmanagement van GMP-documentatie van de productie-eenheid:

- Voorbereiden, printen en consolideren van batchdocumenten, etiketten enz. en bezorgen aan productiemedewerkers volgens het vastgelegde productieplan.
- Opvolgen van updates en versies van documenten in productie (procedures en logboeken)
- Ondersteuning bieden bij het aanmaken, reviseren en beheren van MBR’s, formulieren, SOP’s, logboeken enz.
- Ondersteuning bieden bij het beheren van de integratie van CAPA (correctieve en preventieve acties) en acties gerelateerd met aanpassingen in de productie GMP-documenten
- De correcte archivering van productiedocumenten verzekeren (logboeken, productieformulieren, reinigingsdocumenten,...)
- Controle van batchdossiers:

- Batchdossiers ontvangen, reviewen en consolideren volgens de vastgelegde kwaliteitsnormen en binnen verwachte de deadlines (doorstroomtijden volgens NOSSCE) met als doel een zo hoog mogelijke right-first-time (geen retours na review QC-IPC/QA).
- Review en afronden van batch dossiers betekent ook: opstellen van nota’s, initiëren van TTI’s, deviaties,...
- Beheren van de training gerelateerd aan goede documentatie praktijken voor opslag en invullen van batchdossiers door de betrokken productiemedewerkers.
- Bijdragen aan een continue verbetering van het batch record handling proces.
- Ondersteuning bij KPI en data rapportering m.b.t. batch record doorstroom (Right first time, OTBA,...). De implementatie, controle en communicatie verzekeren van deze prestatie-indicatoren binnen het team.
- Training
- De trainings-organisatie ondersteunen bij het definiëren en handhaven van geschikte kwalificatiecriteria voor de beoogde vakgebieden
- Opleidingen cöordineren voor productiemedewerkers om hun kwalificatie te verwerven.
- Bijdragen aan een continue verbetering van het trainingsprogramma van productiewerknemers.
- Opleiden en cöordineren van On the Job Trainers binnen de productie-eenheid.
- Kwaliteit en HSE
- Voldoen aan de regels omtrent veiligheid, orde en netheid
- Vaststellen en rapporteren van mogelijk risico’s voor ongevallen en voorstellen van oplossingen
- De veiligheids
- en kwaliteitscultuur bevorderen en verbeteren binnen de organisatie en ook toepassen op de werkvloer

**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

**Minimum requirements**

Jouw input binnen deze functie:

- Opleiding in administratie of technische opleiding is wenselijk (biologie, farmaceutische technologie, biotechnologie) of gelijkgesteld door werkervaring in een productie-omgeving
- Goede kennis van het Nederlands en het Engels (gesproken en geschreven)
- Bewezen ervaring met kwaliteit en compliance in een organisatie, goed begrip van kwaliteit -en GMP-standaarden en basis technische/proceskennis
- Goede beheersing van Microsoft-office en vlot met IT-systemen.
- Informatie beknopt en duidelijk kunnen brengen, veerkrachtig/ kunnen werken onder druk, flexibel en zeer gestructureerd.
- Sterke zin voor verantwoordelijkheid en structuur
- In 2 ploegen systeem kunnen werken (vroeg-laat)

Wat je van ons kan verwachten
Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.
Waarom je kiest voor Novartis?
799 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?
Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.
Imagine what you could do at Novartis
Inzet voor diversiteit & inclusie:
Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven



  • Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    De Documentation Specialist Packaging VE overziet voorbereiding en review van de batchdossiers van de productie unit volgens het vastgelegd tijdschema en kwaliteitsvereisten. Daarnaast staat de specialist in voor het trainingsoverzicht van de ploeg. (Je fungeert je ook als back-up van de andere documentation specialist). Jouw verantwoordelijkheden houden in,...

  • Packaging Design Specialist

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Als **Packaging Design Specialist** ben je **verantwoordelijk **voor het selecteren, definiëren en kwalificeren van secundaire en tertiaire **verpakkingsmaterialen **voor geneesmiddelen. Je werkt samen met een breed scala aan materialen, zoals kartons, folies, golfkartonnen dozen, bijsluiters, enzovoort. Bovendien speelt **duurzaamheid...

  • Document Controller

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique Select Projects Temps plein

    We zijn op zoek naar een ervaren Document Controller om het Construction Management team bij onze klant in Puurs te versterken. De ideale kandidaat moet ervaring hebben in grote farmaceutische bouwprojecten en een goede kennis hebben van technische en constructiedocumentatie. **Taken**: - Beheren van alle inkomende en uitgaande documentatie. - Alle Field...

  • Document Controller

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    Functieomschrijving We zijn op zoek naar een ervaren Document Controller om het Construction Management team bij onze klant in Puurs te versterken. - De ideale kandidaat moet ervaring hebben in grote farmaceutische bouwprojecten en een goede kennis hebben van technische en constructiedocumentatie. Taken: - Beheren van alle inkomende en uitgaande...

  • Equipment Specialist

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    “70 verschillende medicijnen zien het licht op onze site.” Als proces operator farma sta je in voor de bereidingen van onze medicijnen en help je patiënten wereldwijd. - Jouw opdracht: - Je bereidt zelfstandig steriele bulkloten in de steriele fabricatie van de VE (oogspuiten). Je werkt daarbij nauw samen met een aantal interne diensten zoals labo,...

  • Validation Expert

    il y a 4 semaines


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een dynamische en gemotiveerde VALIDATIE EXPERT voor de afdeling “Raw Materials & Packaging”.- Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van validatie documenten en testprotocollen. - Daarenboven ben je verantwoordelijk voor de opstelling en training van validatieprocedures. - Je keurt documenten goed, indien hiervoor de nodige...

  • Process Expert

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Process Expert - Documentation Specialist Biologicals Als Proces Expert - Validatie zorg je voor het controleren op volledigheid en correctheid van de ingevulde fabricatie dossiers gerelateerd aan de Raw Materials & Packaging afdeling. Jouw verantwoordelijkheden: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot: - Je...


  • Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#18862** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...


  • Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    De GMP-documentatiespecialist Liquids Filling controleert na afvulling van de batch en consolideert de batchdossiers om ze in te dienen bij QA (Quality Assurance) of QC-IPC volgens het vastgelegde tijdschema en volgens de vastgelegde kwaliteitsvereisten. - Jouw verantwoordelijkheden: - Levenscyclusmanagement van GMP-documentatie van de productie-eenheid: -...


  • Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    Als Process Specialist heb je een overkoepelende functie binnen de verpakkingszone viscoelastics met als doel planning - en personeelsbeheer. Je voert taken uit om de dagelijkse planning van de visuele inspectie, assemblage en blisteractiviteiten te beheren zodat er tijdig en kwaliteitsvol kan geproduceerd worden, alsook taken rond personeelsbeheer van de...

  • Customs Specialist

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique DSV Temps plein

    Job Req Number: 63269 Time Type: Full Time **Customs Specialist** Move forward as Customs Specialist at DSV in Puurs. **About the role**: As a customs specialist, you will be responsible for performing all customs formalities required in the import, transit and export of goods. **Duties**: - You inform customers and internal stakeholders regarding...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 4 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving: De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijkse...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Afdeling De functie van Quality Specialist Operations situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productie-, verpakkings - of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs. Bedrijfscultuur Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 4 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functiebeschrijving De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving: De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Als Quality Specialist Operations in het Deviation Handling labo team ben je verantwoordelijk voor de behandeling van...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functiebeschrijving De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor de...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functiebeschrijving De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je...

  • Qp Product Specialist

    il y a 4 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving: De functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Als QP Product specialist rapporteer je aan de Sr. Manager Release Operations of aan de Product...


  • Puurs, Belgique Alcon Temps plein

    The Sr. Regulatory Specialist is responsible for the implementation and maintenance of the defined regulatory strategy, under limited supervision Major Accountabilities: - Manage and/or prepare device regulatory filings with a thorough understanding of the US FDA and EU (MDD/MDR) regulatory requirements.- Review and access process and/or design change...