Process Owner Single Use Materials
il y a 1 jour
Wereldwijd werken de collega’s van Pfizer samen om een positieve impact op de gezondheid van iedereen, overal te realiseren. Iedere functie bij Pfizer draagt bij aan het succes van onze onderneming en de wereldgezondheid. Daarom is Pfizer, als wereldleider in de biofarmaceutische industrie, op zoek naar nieuwe talenten die ons inspireren en die onze waarden en missie onderstrepen om van de wereld een gezondere plek te maken.
Onze productieplant in Puurs is één van de belangrijkste in Europa.
Functieomschrijving
Als **Process Owner Product & Process materials **ben je verantwoordelijk voor het proces van product
- en procesmaterialen, met name de verschillende materialen nodig voor de productie van geneesmiddelen binnen Pfizer Puurs.
Als Process Owner ben je verantwoordelijk voor het **quality proces **van processing aids en **single use (SUS) **and **disposable materialen **. Het quality proces staat borg dat onze systemen voldoen aan alle technische en compliance vereisten zoals Annex 1, USP, Ph. Eur., ISO-11137, ICH Q7, Pfizer quality processes. Je steunt hier ook op CIG, BPOG, benchmark.
Daarnaast behartig je een breed spectrum van taken waaronder bvb bepalen van single-use systems en materialen in functie van het product en proces, dringende **kwaliteitsonderzoeken **, **risico inschattingen, **het **valideren/implementeren **van wijzigingen en **compliance documentatie **volgens de laatste richtlijnen.
Hierbij werk je intensief samen met interne afdelingen zoals Productie, Quality, Procurement en Supply, Pfizer externe afdelingen (R&D, center functies) en met externe leveranciers van de betreffende materialen om de kwaliteit en supply te garanderen, dus communicatie is essentieel.
- Je bepaalt het quality proces en vereisten van processing aids en single use materialen en borgt deze in procedures en templates.
- Je bent **specialist **in het single use en processing aids en spokes person bij audits.
- Je bepaalt de **Critical Quality Attributes **(kwaliteitsvereisten) van de materialen vanuit proceskennis (zowel verwerking in lokale processen als productieprocessen bij leveranciers), Compliance en vanuit materiaaleigenschappen, met het oog op productkwaliteit en patient safety. Je vertaalt deze vereisten in technische specificaties.
- Je **coördineert **het volledige proces, zowel voor nieuwe product & processmaterialen als voor het verbeteren van bestaande, genereren of evalueren van nieuwe ideeën, uitvoeren van haalbaarheidsstudies en risk assessments, uitvoeren van testen en uiteindelijke implementatie in productie.
- Je **ontwikkelt **en/of bepaalt de juiste meetmethodes voor controle (sample plans, test plans).
- Je **valideert **en documenteert alles correct en accuraat.
- Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie om bij problemen de juiste acties te implementeren.
Afdeling
De functie situeert zich binnen de afdeling Site Tech Services. Binnen de afdeling Site Tech Services verzorgen we technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning voor kwalitatieve productie van geneesmiddelen.
Bedrijfscultuur
Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.
Functieprofiel
- Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting.
- Kennis van **Annex 1 en Single Use materialen **(SUS) of processing aids is een must
- Besluitvaardig, praktisch ingesteld en accuraat.
- Goede communicatie skills inclusief overtuigingskracht en sluiten van compromis.
- Enthousiaste teamplayer.
- Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid.
- Respect voor afgesproken beslissingen en procedures.
- Discipline in het uitvoeren van de projecten volgens de vooropgestelde tijdslijnen.
- Goede documentation skills
- Goede analytische vaardigheden.
- Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
- Onderzoeksmethodologieën voor root cause onderzoek ikv trouble shooting
- Ervaring in GMP omgeving en kennis van kwaliteitssystemen (cGMP)
Aanbod
- Contract van **onbepaalde duur**
- Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.
- **Grootste productie-en verpakkingssite van Europa **binnen het Pfizer netwerk
- Hoog **investeringsritme**
- **Hoogtechnologische **omgeving
LI-PFE
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse
-
Process Owner Environmental Monitoring
il y a 7 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDe process owner environmental monitoring is een belangrijke schakel in het micro operations team. Als process owner ben je het aanspreekpunt van het environmental monitoring systeem, EM validaties, EM sampling, Micro trending en smokestudies. Samen met de andere leden van het team zorg je ervoor dat alle gerelateerde processen gedefinieerd, gedocumenteerd...
-
Process Owner Test Method Validation
il y a 6 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products. De afdeling Lab operations is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingredienten, het testen van process intermediaren, kwaliteitscontrole van...
-
Material Replenishment Planner
Il y a 3 mois
Puurs Breendonk, Belgique Duvel Moortgat Temps pleinMaterial Replenishment Planner The Material Replenishment Planner ensures the seamless availability of packaging materials for the Belgian production sites. This role determines optimal quantities and timing for material orders, balancing demand and inventory data. The planner manages inventory levels and collaborates with suppliers to ensure material...
-
Process Owner Deviation Handling
il y a 2 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinOmschrijving: Als Proces Owner Deviation Handling stuur jij het Proces team aan om er samen voor te zorgen dat alle taken en processen gerelateerd aan het behandelen van deviaties efficiënt, gedocumenteerd en compliant zijn. Je staat in voor de continue monitoring, analyse en verbetering van het Proces om aan alle verwachtingen van de klant en de business...
-
Process Expert
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390796BR **Process Expert**: Belgium **About the role** The Process Expert provides technical and scientific expert front-line support to ensure timely execution of processes (business continuity) and timely closure of deviations and CAPAs in accordance with cGMPs, SOPs and applicable guidelines and functional standards and to make continuous improvements...
-
Process Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Process Expert - Documentation Specialist Biologicals Als Proces Expert - Validatie zorg je voor het controleren op volledigheid en correctheid van de ingevulde fabricatie dossiers gerelateerd aan de Raw Materials & Packaging afdeling. Jouw verantwoordelijkheden: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot: - Je...
-
Msat Process Engineering Consultant
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique CAPGEMINI ENGINEERING Temps plein**Our offer**: Currently we are offering a specific position in our Life Sciences division with a lot of variation and focused on taking initiative and your professional development. This projects focuses on the full product life cycle support which is part of the Manufacturing Science and Technology (MSAT) department of one of the most innovative...
-
Msat Process Engineering Consultant
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Altran Temps pleinCurrently we are offering a specific position in our Life Sciences division with a lot of variation and focused on taking initiative and your professional development. This projects focuses on the full product life cycle support which is part of the Manufacturing Science and Technology (MSAT) department of one of the most innovative manufacturing...
-
Msat Process Engineering Consultant
il y a 1 heure
Puurs, Belgique Capgemini Temps pleinCurrently we are offering a specific position in our Life Sciences division with a lot of variation and focused on taking initiative and your professional development. This projects focuses on the full product life cycle support which is part of the Manufacturing Science and Technology (MSAT) department of one of the most innovative manufacturing...
-
Sourcing Manager Alb
il y a 7 jours
Puurs, Belgique Alcon Temps pleinAlcon helps people see brilliantly. As the global leader in eye care with a heritage spanning more than seven decades, we offer the broadest portfolio of products to enhance sight and improve people’s lives. Our Surgical and Vision Care products touch the lives of more than 260 million people in over 140 countries each year living with conditions like...
-
Site Supervisor Infra
il y a 1 mois
Puurs, Belgique Viabuild Temps plein**Site Supervisor Infra**: - Puurs, Belgium Employee**Job description**: As a Site Supervisor, you will support our future road and sewerage construction sites. You organise the sites from start-up to completion with the greatest care for safety and quality. During the project, you work closely together with project managers, foremen, workers and...
-
Site Supervisor Infra Region Brussels
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Viabuild Temps plein**Site Supervisor Infra region Brussels**: - Puurs, Belgium Employee**Job description**: As a Site Supervisor, you will support our future road and sewerage construction sites in the region Brussels. You organise the sites from start-up to completion with the greatest care for safety and quality. During the project, you work closely together with project...
-
Operational Process Owner
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieomschrijving Als operationele lead preparatie bewaak je de operationele standaarden en werkwijzen gerelateerd tot het Freeze Dry proces. Het is de bedoeling om als operationele lead ervoor te zorgen dat over de productie afdelingen heen (aseptic 1-2-3-4) op dezelfde manier gewerkt wordt. Concreet betekent dit dat je in deze rol een uitgebreid...
-
HR Business partner
Il y a 8 mois
Puurs, Belgique Viabuild Temps plein**HR Business ¨Partner**: - Puurs, Belgium Employee**Job description** Let's Connect and, as HR Business Partner, play a prominent role in stimulating and facilitating sustainable employability of employees. General wellbeing and the optimisation & management of HR processes are important facets in your daily activities. - You form the link between HR...
-
Validation Expert
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390754BR **Validation Expert**: Belgium **About the role** The Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory...
-
Process Specialist Production Planning
il y a 1 heure
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieomschrijving In onze Pfizer Puurs productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verder...
-
Learning Representative
il y a 1 heure
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinThe Learning Representative position takes on a key role in ensuring adherence to the site technical learning process within his/her area (process, unit, department, ). As a Learning Representative you are responsible for operational effectiveness, efficiency and compliance of the technical learning process within your area, thus making sure the necessary...
-
Senior Manufacturing Systems Expert
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Novartis Temps pleinThe Senior Manufacturing Systems Expert - Master data is responsible for overseeing and organizing site master data and artwork related processes on a day-to-day basis to ensure accurate and timely creation and maintenance of master data/artworks in the ERP system. They are responsible to work with other master data/artwork teams across the organization as...
-
Asbestos Remover
Il y a 9 mois
Puurs, Belgique Viabuild Temps plein**Asbestos Remover (France)**: - Puurs, Belgium Employee**Job description**: As an asbestos remover you are responsible for the safe and correct removal of materials containing asbestos, paying the utmost attention to safety and quality. You will work closely with the site manager, foremen and other fellow workers. - You follow the stringent procedures...
-
Pe Quality Management System
il y a 1 heure
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinProject Engineer Quality Management System (QMS) Het doel van deze rol is om actief deel te nemen aan het beheer van het Quality Management System (QMS) van onze organisatie zodat onze bedrijfsprocessen compliant zijn met de nodige regelgeving en dat ze uitvoerbaar en zo efficient mogelijk zijn, door: - in een Process owner rol expertise op te bouwen in...
