Documentation Specialist Liquids Compounding
il y a 3 semaines
De GMP-documentatiespecialist Liquids Compounding controleert zowel tijdens de bereiding (= in process) als na afvulling van de batch (= final review) en consolideert de batchdossiers om ze in te dienen bij QA (Quality Assurance) of QC-IPC volgens het vastgelegde tijdschema en volgens de vastgelegde kwaliteitsvereisten.
- Jouw verantwoordelijkheden:
- Levenscyclusmanagement van GMP-documentatie van de productie-eenheid:
- Opvolgen van updates en versies van documenten in productie (procedures en logboeken)
- Ondersteuning bieden bij het aanmaken, reviseren en beheren van MBR’s, formulieren, SOP’s, logboeken enz.
- Ondersteuning bieden bij het beheren van de integratie van CAPA (correctieve en preventieve acties) en acties gerelateerd met aanpassingen in de productie GMP-documenten
- De correcte archivering van productiedocumenten verzekeren (logboeken, productieformulieren, reinigingsdocumenten,...)
- Ondersteuning bieden bij de opmaak en review van MBR voor testloten en nieuwe productcodes.- Controle van batchdossiers:
- Batchdossiers ontvangen, reviewen en consolideren volgens de vastgelegde kwaliteitsnormen en binnen verwachte de deadlines (doorstroomtijden volgens NOSSCE) met als doel een zo hoog mogelijke right-first-time (geen retours na review QA).
- Review en afronden van batch dossiers betekent ook: opstellen van nota’s, initiëren van TTI’s, deviaties,... en een vlotte communicatielijn met het Process Support team en QA release team
- De ERP (SAP, Poema C) en RFT (right first time) databases invullen en beschikbaar stellen, en deelnemen aan de analyse van trends en prestatie-indicatoren. Bijdragen aan een continue verbetering van het batch record handling proces.
- Beheren van de training gerelateerd aan goede documentatie praktijken voor opslag en invullen van batchdossiers door de betrokken productiemedewerkers.- Kwaliteit en HSE
- Ondersteuning bij KPI en data rapportering voor proces teams mbt batch record doorstroom (Right first time, OTBA,..). De implementatie, controle en communicatie verzekeren van deze prestatie-indicatoren binnen het team.
- De trainings-organisatie ondersteunen bij het definiëren en handhaven van geschikte kwalificatiecriteria voor de beoogde vakgebieden en opleidingen voor medewerkers om hun kwalificatie te verwerven
- 'Klassikale' training geven voor de beoogde expertisedomeinen
- De veiligheids
- en kwaliteitscultuur bevorderen en verbeteren binnen de organisatie en ook toepassen op de werkvloer- Operationele efficiëntie en continue verbetering
- Continu streven naar betere efficiëntie in zijn werk en de processen vereenvoudigen
- Bijdragen aan de continue verbetering door voorstellen te doen en deel te nemen aan de implementatie van concrete en doelmatige acties
- De implementatie, controle en communicatie verzekeren van prestatie-indicatoren met betrekking tot de activiteiten
**Commitment to Diversity & Inclusion**:
- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._
**Minimum requirements**
- Jouw input binnen deze functie:
- Opleiding in administratie of technische opleiding is wenselijk (biologie, farmaceutische technologie, biotechnologie) of gelijkgesteld door werkervaring in een productie-omgeving
- Bewezen ervaring met kwaliteit en compliance in een organisatie
- Uitstekende kennis van het Nederlands en voldoende kennis van het Engels (gesproken en geschreven)
- Basiskennis techniek/ proces
- Sterke zin voor verantwoordelijkheid en toewijding (documentatie, orde en netheid op de werkplek)
- In 3 ploegen kunnen werken, vroeg/laat/nacht
- Teamspeler, stressbestendig en leergierig
- Constructieve manier van werken, flexibiliteit, oplossingsgericht en begrip van kwaliteit
Wat je van ons kan verwachten
- Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.
- Waarom je kiest voor Novartis?
- 769 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?
- Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.
- Imagine what you could do at Novartis
- Inzet voor diversiteit &
-
Documentation Specialist Liquids Compounding
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps pleinDe GMP-documentatiespecialist Liquids Compounding controleert zowel tijdens de bereiding (= in process) als na afvulling van de batch (= final review) en consolideert de batchdossiers om ze in te dienen bij QA (Quality Assurance) of QC-IPC volgens het vastgelegde tijdschema en volgens de vastgelegde kwaliteitsvereisten.- Jouw verantwoordelijkheden:-...
-
Documentation Specialist Liquids Filling
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps pleinDe GMP-documentatiespecialist Liquids Filling controleert na afvulling van de batch en consolideert de batchdossiers om ze in te dienen bij QA (Quality Assurance) of QC-IPC volgens het vastgelegde tijdschema en volgens de vastgelegde kwaliteitsvereisten.- Jouw verantwoordelijkheden:- Levenscyclusmanagement van GMP-documentatie van de productie-eenheid:-...
-
Equipment Specialist
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Novartis Temps plein“70 verschillende medicijnen zien het licht op onze site.” Als compounding operator sta je in voor de bereidingen van onze medicijnen en help je patiënten wereldwijd. Jouw verantwoordelijkheden: Jouw verantwoordelijkheden zijn, maar zijn niet beperkt tot: - Je gebruikt de aangeleerde scheikundige kennis en aseptische technieken om mbv de nodige...
-
Documentation Specialist Packaging Ve
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Novartis Temps pleinDe Documentation Specialist Packaging VE overziet voorbereiding en review van de batchdossiers van de productie unit volgens het vastgelegd tijdschema en kwaliteitsvereisten. Daarnaast staat de specialist in voor het trainingsoverzicht van de ploeg. (Je fungeert je ook als back-up van de andere documentation specialist). Jouw verantwoordelijkheden houden in,...
-
Documentation Specialist Packaging Ve
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Novartis Temps pleinDe Documentation Specialist Packaging VE overziet voorbereiding en review van de batchdossiers van de productie unit volgens het vastgelegd tijdschema en kwaliteitsvereisten. Daarnaast staat de specialist in voor het trainingsoverzicht van de ploeg. (Je fungeert je ook als back-up van de andere documentation specialist). Jouw verantwoordelijkheden houden in,...
-
Documentation Specialist Packaging Ve
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps pleinDe Documentation Specialist Packaging VE overziet voorbereiding en review van de batchdossiers van de productie unit volgens het vastgelegd tijdschema en kwaliteitsvereisten. Daarnaast staat de specialist in voor het trainingsoverzicht van de ploeg. (Je fungeert je ook als back-up van de andere documentation specialist).Jouw verantwoordelijkheden houden in,...
-
Documentation Specialist Packaging Ve
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps pleinDe Documentation Specialist Packaging VE overziet voorbereiding en review van de batchdossiers van de productie unit volgens het vastgelegd tijdschema en kwaliteitsvereisten. Daarnaast staat de specialist in voor het trainingsoverzicht van de ploeg. (Je fungeert je ook als back-up van de andere documentation specialist).Jouw verantwoordelijkheden houden in,...
-
Document Controller
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Select Projects Temps pleinWe zijn op zoek naar een ervaren Document Controller om het Construction Management team bij onze klant in Puurs te versterken. De ideale kandidaat moet ervaring hebben in grote farmaceutische bouwprojecten en een goede kennis hebben van technische en constructiedocumentatie. **Taken**: - Beheren van alle inkomende en uitgaande documentatie. - Alle Field...
-
Document Controller
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps pleinFunctieomschrijving We zijn op zoek naar een ervaren Document Controller om het Construction Management team bij onze klant in Puurs te versterken. - De ideale kandidaat moet ervaring hebben in grote farmaceutische bouwprojecten en een goede kennis hebben van technische en constructiedocumentatie. Taken: - Beheren van alle inkomende en uitgaande...
-
Document Controller
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Select Projects Temps pleinWe zijn op zoek naar een ervaren Document Controller om het Construction Management team bij onze klant in Puurs te versterken.De ideale kandidaat moet ervaring hebben in grote farmaceutische bouwprojecten en een goede kennis hebben van technische en constructiedocumentatie.**Taken**:- Beheren van alle inkomende en uitgaande documentatie.- Alle Field Change...
-
Document Controller
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps pleinFunctieomschrijvingWe zijn op zoek naar een ervaren Document Controller om het Construction Management team bij onze klant in Puurs te versterken.- De ideale kandidaat moet ervaring hebben in grote farmaceutische bouwprojecten en een goede kennis hebben van technische en constructiedocumentatie.Taken:- Beheren van alle inkomende en uitgaande documentatie.-...
-
Customs Specialist
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Xtra Harbour Select Temps pleinXtra Harbour Select specialises in the supply chain, customs, shipping and forwarding. As we only work within these business units, we’ve obtained the experience to assist our clients in search of the perfect employee, while prioritising a personal approach! As a customs specialist, you will be responsible for performing all customs formalities required...
-
Quality Specialist Operations
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAfdeling De functie van Quality Specialist Operations situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productie-, verpakkings - of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs. Bedrijfscultuur Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk...
-
Customs Specialist
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique DSV Temps pleinJob Req Number: 63269Time Type: Full TimeCustoms SpecialistMove forward as Customs Specialist at DSV in Puurs.About the role:As a customs specialist, you will be responsible for performing all customs formalities required in the import, transit and export of goods.Duties: You inform customers and internal stakeholders regarding customs formalities; Handling...
-
Qp Product Specialist
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving: De functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Als QP Product specialist rapporteer je aan de Sr. Manager Release Operations of aan de Product...
-
Qp Product Specialist
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving:De functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten.Als QP Product specialist rapporteer je aan de Sr. Manager Release Operations of aan de Product QP/AQRT...
-
Customs Specialist
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Xtra Harbour Select Temps pleinXtra Harbour Select specialises in the supply chain, customs, shipping and forwarding. As we only work within these business units, we've obtained the experience to assist our clients in search of the perfect employee, while prioritising a personal approachAs a customs specialist, you will be responsible for performing all customs formalities required in the...
-
Equipment Specialist
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein"70 verschillende medicijnen zien het licht op onze site." Als compounding operator sta je in voor de bereidingen van onze medicijnen en help je patiënten wereldwijd.Jouw verantwoordelijkheden:Jouw verantwoordelijkheden zijn, maar zijn niet beperkt tot:- Je gebruikt de aangeleerde scheikundige kennis en aseptische technieken om mbv de nodige apparatuur een...
-
Quality Specialist Operations
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinAfdelingDe functie van Quality Specialist Operations situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productie-, verpakkings- of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs.BedrijfscultuurJe komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van...
-
Quality Specialist Operations
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinQuality Specialist OperationsFunctieAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de...
